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ADAURA中国研究亮相《新英格兰医学杂志》 非小细胞肺癌术后治疗迎来新方向
审核:宣传科    点击数:500    发布时间:2020-09-22    字号: 放大 缩小

        央广网广州9月21日消息(记者周羽)据《2019全国癌症报告》显示,在我国肺癌年度发病人数高达78.4万,肺癌的发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03% 及26.99%,居恶性肿瘤之首。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占85%,手术是早期NSCLC的主要方式,但治愈率低,复发率高,且易进展为晚期肺癌。9月20日,国际临床医学顶尖杂志——《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)刊登了广东省人民医院终身主任吴一龙领衔的ADAURA研究成果,这一成果为NSCLC术后治疗揭开了新方向,彰显了中国肺癌治疗领域的创新力与领先力。

  对早期阶段非小细胞肺癌(NSCLC)而言,手术是主要的治疗方法,约1/3患者在诊断时可行手术治疗。对可手术切除的Ⅱ~ⅢA期和部分ⅠB期NSCLC患者,推荐在手术后接受以顺铂为基础的辅助化疗。但患者在接受手术和辅助化疗后依然具有较高的疾病复发和死亡风险,除IA期患者外,IB-III期的治愈率并不乐观,IB/II/IIIA期的5年复发率分别是45%, 62%, 76%,依然有非常多的患者在手术后会发生复发,继而进展为晚期肺癌。

  基于这一领域,相关临床研究也始终在不断进行中。在相关重大突破性研究里,ADAURA研究位列其中ADAURA研究是一项随机对照Ⅲ期临床研究,探索了进口第三代EGFR-TKI靶向药奥希替尼(英文名:Osimertinib)作为辅助治疗方案用于接受完整肿瘤切除的ⅠB-ⅢA 期EGFR突变NSCLC患者的获益。

  据悉,此次发布在《新英格兰医学杂志》上的ADAURA研究成果,其最大亮点是第三代EGFR-TKI肺癌靶向药在早期肺癌患者身上观察到的辅助治疗“压倒性临床益处”。据吴一龙教授介绍,ADAURA研究的临床数据原本是拟定在2022年公布,但由于IDMC(独立数据监测委员会) 安全性评估中观察到第三代EGFR-TKI靶向药在EGFR突变阳性非小细胞肺癌辅助治疗中取得压倒性疗效,出于伦理考虑,因此提前公布,为的是让全世界尽早了解到这个临床数据,为肺癌患者带来多一份生存希望,这也意味着第三代EGFR-TKI靶向药有可能将成为EGFR突变非小细胞肺癌手术后辅助治疗新选择。

  谈到这一研究成果,吴一龙教授表示:“此前其他药物辅助研究开始显示疾病复发率下降了30%,能看到40%甚至60%的复发率下降就非常不错了,但实际上ADAURA研究却有83%的下降,达到令人惊艳到难以置信的地步”,换而言之,这意味着使用第三代EGFR-TKI靶向药作为辅助治疗的患者,83%疾病复发率都会降低,推迟了疾病的复发风险。“这一研究成果使得早中期肺癌患者有机会达到治愈的效果,甚至会影响乃至改变医生治疗这些早期肺癌患者的临床策略,也很大机会改变国内外指南对于肺癌患者术后治疗的指导建议。” 吴一龙教授说道。

  在学术界,《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀(The Lancet)、《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association)、《英国医学期刊》(British Medical Journal),被合称为“四大顶级医学期刊”。此次吴一龙教授作为第一作者在国际临床顶尖杂志上发表肺癌领域突破性成果,展现了中国临床专家在这一领域的领先力量,也代表了广东省人民医院,广东省肺癌研究所的顶尖学术水平。同时,亦代表了我国在肺癌科学诊疗的不懈努力,以及响应“健康中国行动(2019-2030年)之癌症防治行动”的积极号召。

  吴一龙教授表示,精准治疗可以帮助提升中国肺癌患者整体5年生存率,助力“健康中国2030”目标实现,“靶向治疗让肺癌进入精准治疗时代,是近年来肺癌内科治疗手段的里程碑。近些年免疫治疗的兴起也为肺癌患者带来了更多获益。随着靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段的提高,不断将肺癌诊断治疗关口前移,这些举措都能为患者带来更大的生存获益。”

  谈到将肺癌诊断治疗关口前移,吴一龙教授表示,从一代EGFR-TKI开启肺癌精准治疗序幕之后,EGFR、ALK等靶向药物更新迭代,已从第一代发展到了第三代,在探索更优治疗方案的时候,“根据价值医疗成为一种重要的临床选择导向。FLAURA研究结果证实一线使用第三代EGFR-TKI靶向药可以显著延长EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的无疾病进展生存期(PFS)和总生存期(OS),中位总生存期达到38.6个月,超过3年。这一切的努力,都是为了努力提高肺癌患者5年生存率。


来源:央广网