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这项研究让早中期肺癌患者获益,可减少83%复发风险
审核:宣传科    点击数:677    发布时间:2020-09-22    字号: 放大 缩小

        这一次,现代医学在和肺癌这一全球最为高发的恶性肿瘤之间的博弈中,扳回了一城。

        广东省人民医院、广东省肺癌研究所终身主任吴一龙联合全球和国内284个中心团队,通过长达5年的一项研究发现:针对从IB期到IIIA期的早中期肺癌并有驱动基因突变的患者,如在先期手术切除后通过第三代靶向药物的辅助治疗,他们的肿瘤复发风险将下降83个百分点。“这一研究无疑是非常喜人的,本来这一研究还有两年才能结题,但基于医学伦理和对让更多的肺癌患者获益的角度,我们决定提前公布结果”,吴一龙表示道。

        广东省人民医院、广东省肺癌研究所终身主任吴一龙联合全球284个中心团队,耗时五年发现了最大限度克服早、中期肺癌患者复发难题的方案。每年我国新发的70多万肺癌患者中,将有超过20万人从这一研究中直接获益。
北京时间9月20日凌晨,最新一期的顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》刊发了这一研究成果,并彰显了广东、中国在国际肺癌治疗领域的创新力与领先力。

早中期肺癌也有着极高复发率

        受人口老龄化、吸烟等不良生活习惯等因素影响,我国是全球最主要的肺癌高发国家。根据《2019全国癌症报告》显示,在我国肺癌年度发病人数高达78.4万,肺癌的发病率及死亡率分别占全部恶性肿瘤的20.03% 及26.99%,居恶性肿瘤之首。

        根据肺癌的不同分型显示我国的肺癌患者中,有85%为非小细胞癌,其中EGFR突变阳性的概率加上ALK融合或重排的概率又占到了其中的50%左右。另一项统计显示,我国的肺癌患者中,介于IB-IIIA期的早中期肺癌占比又有1/3。

        广东省人民医院院长余学清教授出席发布会,并现场表示将重奖在重大学术领域取得突破的省医科研、医疗团队。
如果说针对特定基因突变的肺癌,现在有了抗肿瘤靶向药物能加以治疗和延缓生存期的话。

        手术则是早期治疗早中期肺癌患者群体的最主要方式。“但治愈率低,复发率高,且易进展为晚期肺癌。”

        广东省人民医院肺外科专家、广东省肺癌研究所副所长钟文昭教授表示,为了解决肺癌的复发问题,医学领域一直在做着各种各样的尝试,但前几十年的探索、努力,最终都铩羽而归,收效不大。

        广东省人民医院肺外科专家、广东省肺癌研究所副所长钟文昭教授表示,为了解决肺癌的复发问题,医学领域一直在做着各种各样的尝试,但无论是从手术方式肺叶切除范围的变革,还是更彻底的淋巴结清扫,抑或是各种各样的化疗药物、靶向药物、抗血管生成的辅助治疗,最后都没能彻底改变这部分肺癌患者的高复发率的问题。随着复发,患者进入到晚期,生存期缩短,生活质量也大大降低。

        “统计发现,IB期患者的五年复发率为35%,II期的五年复发率为62%,而III期的更是高达76%”,钟文昭教授表示,如何解决早中期肺癌患者的高复发问题,是肺癌治疗领域的关键环节。

提前2年结题:因为观察到了“临床的显著获益和复发率下降”

        吴一龙领衔的广东省人民医院肺癌研究所,也在一直探索如何解决早中期肺癌患者的高复发率问题。并从2015年开始启动ADAURA研究的中国研究。该研究是一项随机对照Ⅲ期临床研究,探索了进口第三代EGFR-TKI靶向药(对正常组织影响小,与靶点结合更强、耐药延缓、入脑浓度高)作为辅助治疗方案用于接受完整肿瘤切除的ⅠB-ⅢA 期EGFR突变NSCLC患者的获益,出现了颠覆性的效果。此次发布在《新英格兰医学杂志》上的研究成果,其最大亮点是第三代EGFR-TKI肺癌靶向药在早期肺癌患者身上观察到的辅助治疗“压倒性临床益处”。

        吴一龙教授团队取得的肺癌研究成果,对于全部IB-IIIA期肺癌患者而言,不啻于一个巨大的福音。因为这项研究发现的诊疗方案,将为他们降低83%的肺癌复发风险。

        吴一龙介绍,研究的临床数据原本是拟定在2022年公布,但由于独立数据监测委员会安全性评估中观察到第三代EGFR-TKI靶向药在EGFR突变阳性非小细胞肺癌辅助治疗中取得压倒性疗效,出于伦理考虑,因此提前公布,为的是让全世界尽早了解到这个临床数据,为肺癌患者带来多一份生存希望,这也意味着第三代EGFR-TKI靶向药有可能将成为EGFR突变非小细胞肺癌手术后辅助治疗新选择。

        “此前其他药物辅助研究开始显示疾病复发率下降了30%,能看到40%甚至60%的复发率下降就非常不错了,但实际上我们的研究却有83%的下降,达到令人惊艳到难以置信的地步”,换而言之,这意味着使用第三代EGFR-TKI靶向药作为辅助治疗的患者,83%疾病复发率都会降低,推迟了疾病的复发风险。

        “这一研究成果使得早中期肺癌患者有机会达到治愈(生存期超过5年)的效果,甚至会影响乃至改变医生治疗这些早期肺癌患者的临床策略,也很大机会改变国内外指南对于肺癌患者术后治疗的指导建议。”

肺癌治疗窗口期前移  助力提升肺癌5年生存率

        在学术界,《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《英国医学期刊》,被合称为“四大顶级医学期刊”。此次吴一龙教授作为第一作者在国际临床顶尖杂志上发表肺癌领域突破性成果,展现了中国临床专家在这一领域的领先力量,也代表了广东省人民医院,广东省肺癌研究所的顶尖学术水平。

        吴一龙教授表示,精准治疗可以帮助提升中国肺癌患者整体5年生存率,助力“健康中国2030”目标实现。他表示,靶向治疗让肺癌进入精准治疗时代,是近年来肺癌治疗手段的里程碑。近些年免疫治疗的兴起也为肺癌患者带来了更多获益。随着靶向治疗、免疫治疗等精准治疗手段的提高,不断将肺癌诊断治疗关口前移,这些举措都能为患者带来更大的生存获益。

        吴一龙教授表示,从一代EGFR-TKI开启肺癌精准治疗序幕之后,EGFR、ALK等靶向药物更新迭代,已从第一代发展到了第三代,在探索更优治疗方案的时候,“根据价值医疗成为一种重要的临床选择导向。另一项研究结果证实一线使用第三代EGFR-TKI靶向药可以显著延长EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的无疾病进展生存期和总生存期,中位总生存期达到38.6个月,超过3年。这一切的努力,都是为了努力提高肺癌患者5年生存率。”针对晚期肺癌的研究,也直接促成了我国于2019年批准将该药物成为晚期患者的一线用药。随着,最新的ADAURA研究,则有望使得该类三代药物,成为包括我国、欧美国家在内的早、中期合适患者群的一线用药。

一开始就用上三代药物后续会不会无药可用?

        据悉,此次取得早中期肺癌治疗颠覆性效果的,除了总体治疗方案上的变革外,做出重要贡献的还有第三代的靶向药物。

        在第一代靶向药物应经通过国家谈判等形式进驻医保药品目录的大背景下,一线使用自费的三代药的治疗方案,也有着其先天性的不足-昂贵。第三代靶向药物,目前售价依然高昂,患者的月度支出在1.5万元左右。

        “对于选择一代药物还是三代药物,我们会根据患者的具体情况来加以制定方案。有时候,医学问题不单单是一个医学问题,他涉及到社会、人文等诸多其他外部因素的干扰。”吴一龙表示,作为肺癌研究的专家,他会和同僚们一起努力推进第三代药物成为更多患者能够消费得起的药物。

        与此同时,不少患者会担心,一开始就使用第三代药物进行治疗,如果出现耐药等情况后,会不会导致后续治疗无药可用?吴一龙表示,针对EGFR突变的靶向药物,其所谓的产品迭代,并不是单纯意义上的一代不行就用二代,二代不行就用三代这么简单,在临床应用上是有着不同侧重的。“与此同时,整个肺癌研究领域,也已开始第四代靶向药物的相关研发,我们应该有信心,针对肺癌,我们的办法不是越来越少,而是越来越多。”


来源:南方都市报