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有介入,无植入!广东专家一发明让先心患儿获益
审核:宣传科    点击数:2966    发布时间:2021-07-23    字号: 放大 缩小

        7月13日,广东省人民医院、广东省心研所副所长张智伟教授团队分别为4岁和6岁先心病儿童成功放入可降解支架。

        在未来3年时间里,这只撑开孩子狭窄肺动脉的支架,将在儿童发育成长过程中,逐步降解,被人体吸收。

        据悉,可吸收铁基支架是由张智伟教授团队牵头,用了15年时间自主研发的产品。以上2例手术是这款支架在国内首次应用于人体,标志着国内的血管疾病治疗有望步入“有介入,无植入”的阶段。

用不可降解支架 先心患儿多年后难免再挨刀

        接受手术的2名患儿,均是复杂先天性心脏病(肺动脉闭锁)外科矫治术后残余肺动脉狭窄。

        既往这类患儿只能植入不可降解的金属支架,或多年以后再次接受开胸手术以矫治残余的肺动脉狭窄。而不可降解的金属支架植入后会存在约束患者血管的正常生长,造成血管再狭窄等问题。另外,再次开胸手术也会对儿童造成较大的创伤。

        两者均不利于患儿的生长发育。

        张智伟教授团队最后决定为患儿植入最新研制的可吸收铁基肺动脉支架。他们解释,患儿的血管会随着年龄的增长而逐渐长大,可吸收支架可满足既解除血管狭窄又不阻碍血管生长的要求。孩子发育到一定阶段,仍需继续放支架治疗,届时也可避免一次取“旧”支架的手术。

自主创新可降解支架 出自广东医生团队

        可吸收铁基支架是目前全球唯一适用于儿童的可吸收支架产品,由张智伟教授团队牵头完全国内自主创新研发,产品已于2020年9月通过中国国家药品监督管理局审批,进入创新医疗器械特别审批程序。2021年5月8日,产品也通过了中国注册临床试验审批。

        据研发团队成员介绍,铁基支架由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成,支架壁薄且支撑力强。植入后的头几个月,可保持对血管的有效支撑,防止血管弹性回缩。同时,支架会在血管内膜底下会被氧化掉,并逐步降解。

        “动物实验呈现,大约三年的时间支架降解基本结束,会被人体组织无害吸收,不残留任何金属成分。”团队成员、广东省医心儿科主任医师谢育梅表示。

        此外,支架植入1年之后即可兼容1.5T(特斯拉)/3.0T增强核磁共振扫描,不会对患儿未来的诊疗操作造成影响。

        对于支架的成分设计,张智伟教授也作了介绍。他说,可降解支架含氮,主要是以一氧化氮为信使,可让血管扩张对血管生长有利。而铁是人体必需的元素,对患儿也有利。

        记者了解到,广东省人民医院是可吸收铁基支架治疗肺动脉狭窄多中心临床实验的牵头单位,现正向全国招募82名符合条件的患儿入组治疗,预期一年完成临床试验,病例随访一年。

儿科医生的多年追求

        可降解支架不只局限于心血管疾病的应用,未来还有望应用于肾动脉狭窄、肺动脉狭窄等,让更多血管狭窄疾病的患儿获益。

        张智伟教授团队多年来致力于可吸收先心介入器械的研制及临床推广应用。2018年,该团队成功牵头开展世界首款完全可吸收房间隔缺损封堵器的多中心临床试验,受到了全球结构性心脏病专业领域专家的广泛关注。本次可吸收铁基支架又是新的突破,可让更多的先心患儿获益。

        用15年的时间去研发出可降解支架,张智伟教授表示,是为了圆了他的健康中国梦。在儿童心脏病临床工作30多年,看到进口支架贵且存在治疗局限,给患儿家庭带来不少经济负担,他希望能早日改变这一局面。

        “一个小孩,一辈子放一个东西放在心脏血管里,这不是我一生追求的。我的追求是做完介入治疗,孩子的身体随着年龄长大,不再有东西残留在身体里面。”张智伟希望通过自主创新,解决“卡脖子”的问题,最大程度上让患者获得“一步到位”的最佳治疗效果。

来源:广东卫生在线