一、概况

         广东省临床药理学重点实验室建立于原广东省“五个一科教兴医工程”心血管临床药理研究重点实验室的基础上。她以广东华南药物临床试验公共服务平台建设为支撑，以药代动力学和分子药理学研究为基础，以综合基因组学为转化医学突破点，以心脑血管病和肿瘤等重大慢性非传染性疾病为重点，推进药物与生物制剂基础研究与临床的双向转化进程。临床药理重点实验室将建设成为广东省具有重要影响的科学研究基地和高级专业人才培养基地、高技术成果转化辐射基地。

临床药理重点实验室工作人员

        二、临床药理研究所的使命

        发现和证实疾病或药效的生物标记，寻找影响药效或致病的基因和通路等，增进对重大疾病的认识和理解，阐明药物作用规律，为临床诊断与治疗提供重要的理论基础和实验依据。

        以转化医学为突破口，促进基础研究的最新研究成果向临床医学的转化，建立预测模型，提高临床诊断，预测治疗效果和预测预后价值，实现临床个体化用药；同时促进临床医学向基础研究的转化。

        提高药物研发的GCP质量，以药物I期临床试验为龙头，促进整个药物临床试验与循证医学研究的规范化、规模化、国际化，提升华南地区药物临床研发与评价水平。

        开展分子临床药理学研究，围绕重大疾病的临床难题，从“基因-细胞-组织-整体”的不同侧面开展整合研究，探索基因治疗、干细胞治疗以及中药活性成分的潜在治疗靶点，促进临床治疗学水平的提高。

        为广东省、为全国的临床和制药工业提供优质的临床药理学专业咨询与服务。培养临床药理学专业研究生、培训医药护人员相关临床药理学专业知识。

        三、技术特色

        临床药理研究所除了以传统的理论、研究方法和仪器设备为基础外，还以最新的理论、先进的研究方法及尖端的仪器设备为支撑，融合医学、临床药理学、生物信息学、数学及计算机等科学，以细胞模型、动物模型和人体（包括健康人和病人）为研究系统，注重新药临床研发，基础研究向成果应用型产品转化以及药物相关基因的诊断及个体化药物治疗的应用与推广，开创以基因为导向的个体化药物治疗；着力于分子、基础研究与新药临床研究相结合；除了加强与院内学科的相互支持与合作，还注重与全国，尤其华南地区的协作，高起点打造有国际影响力的广东省临床药理研究所。
 
        四、科研方向

        1、药代动力学与药效动力学研究
        延续既有临床药代动力学方面和药效学方面的优势，继续药物分析、手型药物的群体药代动力学和药效学、代谢组学方向的研究，以及创新药物的I期临床试验相关研究。在药物代谢方面，进行代谢质组学研究，旨在确定和定量特殊生理系统中内源性或外源性小分子及其代谢物的相互作用网络和分布。从代谢物的分布可以确定外源性药物的有效性、毒性、致癌性及生殖毒性。研究细胞、组织和体液还可以确定特定生理状态，如心衰或肿瘤相关的代谢物和代谢轮廓。运用动物模型研究药物代谢与效应的个体差异、药物对肝药酶的诱导与调控机制、药物相互作用的遗传机制。

        2、分子药理学研究
        分子药理学围绕重大疾病的临床难题，开展分子与细胞生物学、基因治疗与干细胞治疗、电生理学与血管生物学，从“基因-细胞-组织-整体”的不同侧面开展整合研究。注重转化医学研究，将基础研究与解决患者实际问题结合起来，将基础研究的成果转化为实际患者的疾病预防、诊断和治疗及预后评估。从分子水平阐明心肌细胞和血管细胞生存与凋亡的信号转导分子机制，深入研究基因功能的调控作用及分子机制，探索心血管等疾病发病的机制；从基因水平阐明干细胞向心肌细胞和血管细胞定向分化的表观调控机制，为临床细胞移植治疗提供坚实的理论基础；注重分析手型药物、中药活性成分与其他小分子配体与受体、离子通道及细胞器的相互作用的机制和生理效应分析，为心血管疾病的治疗提供新思路；构建动物模型，研究可能病因性基因或通路的生物功能性，研究药物效应与作用机制；实验室开发和利用各种组学方法以及分子生物学数据库，筛选各种生物标志物，用于疾病危险度估计、疾病诊断与分型、治疗反应和预后的评估，以及治疗方法和新药物的开发。

        3、整合基因组学
        综合基因组学是新兴的研究方向，通过应用药物基因组学、转录组学、表观遗传组学、蛋白质组学、生物统计学与生物信息学在内的理论与技术手段，针对心血管病和肿瘤等重大疾病，以生物信息学为先导，通过传统的候选基因方法和现代系统生物学方法，发现和证实疾病或药效的遗传学和表观遗传学生物标记，寻找可能病因基因和通路，同时构建综合数学预测模型。长期目标是⑴发现和证实疾病或药效的生物标记，寻找影响药效或致病的基因和通路等，增进对重大疾病的认识和理解，阐明药物作用规律，为临床诊断与治疗提供重要的理论基础和实验依据。⑵以转化医学为突破口，促进基础研究的最新研究成果向临床医学的转化，建立预测模型，提高临床诊断，预测治疗效果和预测预后价值，实现临床个体化用药；同时促进临床医学向基础研究的转化。

        4、临床药物治疗学研究
        临床药物治疗学研究方向包括生物标记物向临床转化的临床试验研究和药物临床试验公共服务平台建设。广东华南新药临床评价中心是通过依托广东省人民医院和华南新药创制中心联合建立的，而临床药理重点实验室是广东华南新药临床评价中心的核心。广东华南新药临床评价中心的主要目标是组织、引导包括药物I期临床试验，药物II / III期临床试验在内的临床试验（研究）规范开展，促进整个药物临床试验与循证医学研究的规范化、规模化、国际化，提升华南地区药物临床研发与评价水平。通过广东华南新药临床评价中心带动的广东华南药物临床试验公共服务平台建设是临床药理重点实验室的主要内容。建立完善的管理体系，加强对新药研究技术平台的支柱建设，包括建立建立国际公认的人体生物医学伦理规范、完善的严格的技术体系、优秀的人才团队和先进配套的仪器设备。通过建立GCP协作网的管理体系，促进平台各种要素的有机整合并实现最优组合，建立华南各类药物临床试验指导中心，制定临床试验的统一标准、统一的分析中心、统一的数据中心，制定符合国际新药研究规范的大品种类药物的临床试验设计与评价规范，使平台整体临床研究水平需达到国际规范要求，临床研究所获数据及数据管理实现与发达国家双边或多边互认，使之成为具有南方特色、国内一流、国际知名的新药创制战略基地。同时华南药物临床试验评价中心通过GCP协作网提供药物临床研究一站式综合性资源管理服务，包括药物临床试验指导、培训和技术服务。