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血液科承担的一项关于进展期多发性骨髓瘤的国际多中心临床研究招募启事

点击数: 发布时间:2010-07-29

尊敬的多发性骨髓瘤患者:

        广东省医学科学院、广东省人民医院肿瘤中心血液科承担的一项关于进展期多发性骨髓瘤的国际多中心III期临床研究于2010年7月1日正式启动。

        该研究主要观察硼替佐米(万珂)联合新药(伏林司他)或万珂联合安慰剂在进展期多发性骨髓瘤的安全性和疗效。是一项国际多中心、随机分组、双盲的临床研究,采取竞争入组,入组截至时间:2010年12月31日。

        该研究为进展期的多发性骨髓瘤患者免费提供了目前治疗该病最好的药物之一“万珂”,部分患者还有机会接受免费新药“伏林司他”的治疗。对于进展、复发的多发性骨髓瘤患者来说多了一次治疗疾病的机会。

        入选标准:
       
1. 患者自愿同意签署书面知情同意书参加研究,并同意在研究期内有效避孕。
        2. 签署知情同意书时患者年龄≥18岁。
        3. 患者具有确诊的多发性骨髓瘤,具有可测量的指标(M蛋白,髓外病灶)。
        4. 患者在最近一次方案治疗后出现疾病进展。
        5. 患者ECOG体能状态评分≤2分,没有严重的器官功能受损。
        6. 患者已经从既往治疗的毒性和/或并发症中充分恢复。
        7. 患者能够耐受口服药物。
        8. 整个研究期间,患者能够到研究机构进行定期的血液采集、研究相关性评价以及管理。

        有意者请联系电话血液科凌医生:电话83827812-62110。

                                       广东省人民医院血液科