2024年11月15~17日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审组依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》、CNAS-CL02-A001：2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》等规范性文件以及检验科管理体系文件的要求，对我院检验科进行了ISO15189医学实验室认可的复评+扩项+变更现场评审。

        评审组由9位全国各地专家组成，包括组长国家卫健委北京医院肖路延教授、副组长空军总医院临床检验中心马红雨教授和7名组员。

        首次会议由评审组组长肖路延主持，他介绍了评审目的、依据、范围，说明评审的方法、日程安排和分工情况以及前期文审情况。李勇副院长出席并简介了我院近期发展规划及检验科近年取得的显著成绩，表示欢迎专家们深入检验科核查和指导。检验科顾兵主任汇报了检验科概况、管理体系运行和能力建设等情况。

        随后评审组对检验科中山二路院区、惠福西路院区分别进行全要素现场审查。专家们现场目击试验、提问、调阅记录和报告、核查设施设备及标准物质；确认能力验证结果；对检测能力、人员进行考核；以确认检验科申请认可能力的符合性。走访了中山二路院区的肾内科、耳鼻喉科和惠福西路院区的乳腺肿瘤科、日间肿瘤科等病区，跟医护人员沟通交流，了解检验科提供的检测和服务情况。

        经过3天紧张有序、严谨细致、客观公正的现场评审，评审组组长肖路延教授代表评审组于11月17日在末次会议上报告评审结果和结论：检验科在此次评审周期内高效地完成了管理体系文件的换版工作，管理体系持续、有效运行，符合新版准则认可要求，宣布：广东省人民医院检验科通过现场复评审！

        至此，检验科申请扩项的17个检验项目、新申请的5位授权签字人及多个检测系统的变更均通过了现场评审，检验科将拥有7个专业领域的240个认可项目、29位授权签字人，数量上在全国名列前茅。认可项目的不断增加、人才队伍的日益壮大将为检验科继续秉承“检以求真、高效优质”的质量方针、更好地为医护和患者等客户服务提供有力保障。

        这次评审是检验科第3次接受ISO15189现场评审，也是认可准则换版后的首次评审。ISO 15189是国际通用的实验室管理标准，‌CNAS于2023年6月将2022版ISO1518转换成CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》，要求通过认可的实验室于2025年11月前完成新版准则的换版工作，否则将暂停或撤销认可资格。检验科此次顺利通过新版准则的现场复评审，表明其质量和能力与时俱进、始终保持国际标准，检验报告将持续得到国内、国际上的互认，公信力、竞争力得到提高。

周晖