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项目编号：M4400000707533372001
项目名称：新型腹膜透析液原料药、制剂和非临床研究及NMPA注册申报服务采购
采购方式：公开招标
预算金额：9,950,000.00元
采购需求：
采购包1(新型腹膜透析液原料药、制剂和非临床研究及NMPA注册申报服务采购):
采购包预算金额：9,950,000.00元
品目号 | 品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 技术规格、参数及要求 | 品目预算(元) | 最高限价(元) |
1-1 | 药学研究服务 | 新型腹膜透析液原料药、制剂和非临床研究及NMPA注册申报服务采购 | 1(项) | 详见采购文件 | 9,950,000.00 | - |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：★合同生效之日起3年。
1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：
1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人，投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明）副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件及总公司出具给分支机构的授权书。
2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供投标截止日前一年内任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。如依法免税或不需要缴纳社会保障资金的，提供相应证明材料。
3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商必须具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2023年或2024年财务状况报告(新成立不足一年的公司提供成立至今的月或季度财务报表复印件)或基本开户行出具的资信证明。）。
4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供投标函。
5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：提供投标函。重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定）。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
采购包1(新型腹膜透析液原料药、制剂和非临床研究及NMPA注册申报服务采购)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:
本采购包不属于专门面向中小企业采购的项目，属于预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
3.本项目的特定资格要求：
采购包1(新型腹膜透析液原料药、制剂和非临床研究及NMPA注册申报服务采购)特定资格要求如下:
(1)供应商未被列入“信用中国”网站“记录失信被执行人或重大税收违法失信主体或政府采购严重违法失信行为”记录名单；不处于中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（以采购代理机构于投标截止时间当天在“信用中国”网站及中国政府采购网查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。注：若供应商为分支机构的，同时对该分支机构所属总公司（总所）进行信用记录查询，该分支机构所属总公司(总所）存在不良信用记录的，视同供应商存在不良信用记录）。
(2)法定代表人或单位负责人为同一人或者存在直接控股、 管理关系的不同供应商，不得同时参加本采购项目（或采购包） 投标（响应）。为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参与本项目投标（响应）。（投标人提供承诺函）。
(3)本采购包不允许联合体参与投标。（投标人提供承诺函）。
(4)供应商必须符合法律、行政法规规定的其他条件（提供投标函）。
时间： 2025年11月07日 至 2025年11月14日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）
地点：广东省政府采购网
方式：在线获取
售价： 免费获取
2025年11月28日 09时30分00秒 （北京时间）
递交文件地点：广东省政府采购智慧云平台系统线上提交
开标地点：广东省政府采购智慧云平台系统线上开标
自本公告发布之日起5个工作日。
1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-88696588 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。
2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南。
3.如需缴纳保证金，供应商可通过"广东政府采购智慧云平台金融服务中心"，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。
4.本项目支持电子保函，可通过登录项目采购电子交易系统跳转至电子保函系统进行在线办理。电子保函办理办法详见供应商操作手册。
5.潜在投标人请同时在广东省机电设备招标有限公司广咨电子招投标交易平台网进行网上注册。网上注册：具体操作方法请浏览“广咨电子招投标交易平台>>平台服务>>办事指引>> 网上注册指南”。
6.本项目开标方式为云平台“远程电子开标”，供应商无须到开标现场，有关注意事项如下：（1）本项目供应商需上传电子投标文件并取得云平台回执、开标当天登陆供应商的账号（在投标截止时间前）。（2）供应商在投标截止时间后提示的时间内使用CA在自己的账号上解密完电子投标文件后进行电子签章确认。
7.项目事宜联系邮箱：gmetb3@163.com。
1.采购人信息
名 称：广东省人民医院
地 址：广州市越秀区中山二路106号
联系方式：（招采中心）020-83827812-21223
2.采购代理机构信息
名 称：广东省机电设备招标有限公司
地 址：广州市越秀区环市中路316号金鹰大厦9楼
联系方式：020-83543065，020-83545535
3.项目联系方式
项目联系人：邵工，刘工
电 话：020-83543065，020-83545535
