年仅35岁的他是一名典型的难治性高血压病患。为了较好地控制血压，年纪轻轻的他每天需要用到的降压药达到5种，且心律、血压依然控制得很不理想。在接受了广东省人民医院心研所高血压病研究室主任冯颖青团队为其实施的华南首例“2.0版”肾动脉交感神经射频消融手术后一周，降压药就降到了3种，心律也下降到了80左右。高血压作为人类最常见的慢性病，除药物、生活习惯控制之外，又有了介入手术这一条控制路径。

        “下一步，我们将进一步做好技术准入上的规范，用100%的努力去争取（手术介入治疗难治性高血压）零并发症的成效。”广东省人民医院心研所心内科副主任罗建方教授向记者表示。目前该技术、设备尚未在我国获批上市，首例2.0版手术是在博鳌乐城国际医疗先行区成功应用。鉴于该手术器械在国外及港澳地区的上市应用经验及丰富的临床数据提示良好的安全性和有效性，广东省人民医院又成了第二批“港澳药械通”定点医疗机构，下一步医院将考虑通过“药械通”政策适时引进这一技术，造福更多的难治性高血压患者。

        该手术利用海南博鳌的政策优势在博鳌乐城实施，下一步有望通过
“港澳药械通”政策将技术所需设备、耗材引进到粤港澳大湾区应用。

每四个成年人就有一位高血压患者

发病率高但控制率低问题仍较突出

        长期从事高血压相关疾病研究工作的冯颖青告诉记者，高血压是当前我国最常见的慢性病之一。最新流行病学调查统计数据显示，我国高血压人数已达到2.45亿。也就是说，每四个成人中就有一人患高血压。同时，高血压“后备军”也汹涌而来。高血压前期（139~120/89~80毫米汞柱）患病率高达4.35亿人，相当于每两个成人中就有1人处于高血压前期，18岁以上患高血压的居民占27.9%。

        和高血压发病率高相对应的是，我国整体的高血压控制率仍然很低，2021年“五月血压测量月（MMM）”项目中，中国血压控制率仅为18.95%。

        高血压作为“沉默的杀手”，若经长年累月的高压侵袭，将使得心脏病、脑卒中、肾病发病和相关死亡增多。同样来源于全国性的研究、监测显示，我国因心脑血管病导致的死亡占居民总死亡的40%以上，约70%的脑卒中死亡和约50%的心肌梗死与高血压密切相关。

        “为了更好地降低患者血压，提升血压控制率，医生和科研人员一直不懈探索着传统药物治疗以外的疗法。作为一种需要终身管理的慢性病，高血压需要终身服药。然而，由于担心药物的副作用，或是因为服用药物种类太多，很多患者会出现抗拒用药、无法坚持服药、擅自停药或减药等情况。这样一来，反而加剧了患者血压的波动。”冯颖青表示，探索出一条除药物治疗、生活习惯控制之外的第三条降压路径，在临床上尤为迫切，尤其是针对一些复杂、顽固的难治性高血压病患。

将影响血压的肾动脉交感神经消融掉

可以实现中长期降压效果

        为了控制血压，降低高血压相关副损伤，现代医学领域一直在进行着不懈的努力。早在19世纪末期，现代医学就发现了通过刺激肾脏神经可以引发血压变化，并在20世纪20年代那个还没有发现有效降压药物的年代，医学界已经开始实施外科手术来对肾动脉附近交感神经进行切除手术降压的治疗。

        到了2007年，在澳大利亚完成了全球第一例肾动脉交感神经射频消融手术（RDN）后，“广东省人民医院团队早于2014年在华南进行了首次基于第一代消融器械的ZRDN手术，只是由于种种原因，该产品最终没能经过我国的批准、上市。”

        此次手术团队核心成员、广东省人民医院心研所心内科主治医师罗淞元告诉记者，此次在海南博鳌乐城运用肾动脉交感神经射频消融术（RDN）已经是既往技术的升级后2.0版本。其通过股动脉约2mm的穿刺口，将消融导管深入肾动脉，通过频射能量阻断肾动脉的交感神经信号传导，降低高血压患者的交感神经兴奋性，从而实现长期降压。该手术可望达到减少服药甚至撤停降压药的情况下改善血压状况，提升血压控制率。对于血压控制不佳（特别是口服大于3种降压药情况下）、不能耐受长期降压药治疗的患者来说，是一个重要的治疗选择。

        “在最新的国内外高血压治疗指南和共识中，RDN手术作为一种安全性高、效果确切的治疗方式，越来越受到关注和推荐。RDN治疗与生活方式改变、药物治疗一起成为高血压治疗的‘三驾马车’。”

严格筛选病患

年轻的难治性高血压患者手术后取得不错疗效

        此次广东省人民医院心内科团队在华南地区率先应用RDN手术治疗难治性高血压患者，重点做好了手术适应症的把握和新技术应用前的患者筛查工作。

        “根据国际国内的标准，只有使用了3种以上药物，且排除了其他继发因素如原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、库欣综合征、甲亢、睡眠呼吸暂停等导致的高血压因素后，才能确诊为难治性高血压。由于手术需要经股动脉穿刺将射频消融导管深入到肾动脉处进行操作，患者的没有严重肾功能不全也是手术团队重要的考虑因素 。”

        经过仔细筛查，团队最终选择了一名年仅35岁，却饱受难治性高血压困扰十多年的年轻患者进行手术。该年轻人已经排除了高血压相关继发因素，且每天的降压药物服用量已经达到5种，血压控制仍不理想。“术前24小时动态血压提示：24小时平均血压152/103mmHg、白天清醒段平均血压163/112mmHg、夜间睡眠时段平均血压135/89mmHg。”

        手术前，冯颖青会同省医心研所心内科副主任谭宁、罗建方教授与团队成员吴樱、罗淞元医生经过详细而周密的讨论，考虑患者年轻、难治性高血压等特点，决定对患者进行RDN微创介入手术治疗，以改善患者血压控制并降低心血管不良事件的发生率。 

        手术采用目前国际上临床证据确切的新一代Symplicity Spyral肾动脉多极射频消融导管。经股动脉穿刺进行，通过2mm穿刺点完成了整个手术，术中共消融双肾主干及分支动脉的72个靶点，对肾动脉进行了全面、完整的消融。消融后肾动脉无痉挛、无狭窄、无夹层等并发症，手术获得圆满成功。术后当天，患者血压和心率即显著下降，第二天患者血压由术前的160/110mmHg左右的血压下降到了122/82mmHg，予以减停用了一种降压药。患者术后当天就能下地，第二天办理了出院。

        “术后一周回访发现，患者以前长期服用的五种降压药物降至了三种，一月后回访发现，患者此前过百的心率降低到了70-80次/分钟的正常范围，收缩压也下降了5毫米汞柱。”

 广东省人民医院冯颖青教授（中）团队正在为患者实施“降压”手术

        冯颖青表示，根据国际、国内的临床数据，使用该治疗方案后六个月，患者的血压还将动态下降6-8毫米汞柱，未来三年内的动态血压还将持续向好，且能进一步减少降压药物的品种和用量。

        “通过RDN微创手术，可以帮助病人更好地控制血压，实现持续降压、减少波动、减少药物负担的效果。而多位点消融以及阻抗和温控保护等创新设计大大提升了手术效率和手术安全性。本例患者术后的良好反应，让我们对于其远期更大的降压获益很有信心。” 

有望通过“药械通”将新技术应用于大湾区

        广东省人民医院心研所心内科副主任谭宁教授表示，RDN作为一种治疗高血压的革新微创疗法，实现了高血压治疗从“单纯药物治疗”到“微创介入治疗”的医学科技提升，将为高血压患者带来了长期、稳定控制血压的新希望。“这一手段不是取代药物治疗和生活习惯干预，而是此前两种既定方案的有益补充。”

        由于相关技术运用到设备、耗材尚未在我国获准上市和商业化应用，第一例手术还是借助于博鳌乐城的政策优势开展实施。随着“港澳药械通”的实施和第二批定点医疗机构的确定。该技术的商业化应用在大湾区的应用也将前景广阔。在广东省人民医院成为“药械通”政策第二批定点医疗机构后，冯颖青团队正在积极申请将该技术所使用的器械、耗材纳入到“药械通”引进项目，申请成功后，将在粤港澳大湾区内更为灵活地应用于难治性高血压病患。

        目前，广东省人民医院心内科团队已建立难治性高血压诊疗团队，开设了疑难难治性高血压门诊。团队建立了RDN治疗的术前评估、个体化手术策略制定、介入治疗操作、围术期管理和长期随访管理的系统，为该技术的规范开展和推广保驾护航。

来源 | 南方都市报APP