通过抽血检验技术准确率达96.8%

        早诊早治，让肿瘤的治愈成为可能。对于早中期肺癌，根治性手术切除±围术期治疗是目前的标准治疗模式，但仍有30%-70%的患者术后面临疾病复发。如何精准辨别复发高风险人群，进一步优化治疗策略？

        北京时间5月12日，由国际著名肿瘤学专家、广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授牵头设计开展的早中期肺癌MRD研究最新成果，在癌症研究的顶级期刊《Cancer Discovery》（影响因子39.397分）杂志发表。广东省肺癌研究所团队经过4年的时间入组261例经过手术根治性切除后的I-IIIA期非小细胞肺癌患者，通过采集检测患者血液，MRD监测结果与患者疾病复发情况进行对应分析，首次定义了肺癌术后潜在治愈人群，MRD的阴性预测价值达到96.8%。

术后两年动态抽血检查即可，预测疾病复发更敏感   

        早期肺癌中，部分患者是有机会治愈的，越早期的患者预后越好。I期肺癌5年生存率为80%-90%，III期肺癌5年生存率降至45%-50%。过去，采用手术加上化疗的方式，仅能增加约5%的5年生存率，近年来，靶向治疗进一步提高了患者生存期，但相当一部分患者还是存在肿瘤复发。

        如何精确区分哪些肺癌患者有复发转移的风险？吴一龙教授团队通过该项前瞻性临床研究，论证ctDNA-MRD检测方式辅助肺癌术后诊疗的可行性。

        据介绍，MRD即分子残留病灶或者微小残留病灶，通过外周血进行高深度检测，发现其中癌来源的分子突变信号。从理论上而言，MRD阳性代表患者体内仍存有肿瘤，MRD阴性代表患者体内没有肿瘤残留或者说肿瘤负荷极低。在这项研究中，广东省肺癌研究所团队经过前后4年的时间入组了261例经过手术根治性切除后的I-IIIA期非小细胞肺癌患者，收集其术前血、术中组织以及动态术后血，MRD监测结果与患者疾病复发情况进行对应分析，MRD的阴性预测价值达到96.8%，也就是说，若患者术后一直保持MRD阴性，仅有3.2%的概率发生复发转移，复发风险极低，可被认为是潜在已治愈人群。

        “现在，我们可以通过非常灵敏的技术，来发现肿瘤释放到血液里的一些微小DNA片段信号，进行科学评估。这样辨别出不会复发的人群，就能大量减少不必要的治疗负担，这对肺癌术后精准辅助治疗决策有重要价值。”吴一龙教授介绍到。

全球肺癌MRD领域的最有力证据与产出

        目前，肿瘤“液体活检”是国际学界研究的热点，包括检测血液中的循环肿瘤细胞（CTCs）、游离细胞外DNA（cfDNA）、循环肿瘤DNA（ctDNA）等。ctDNA-MRD检测用于判断术后病人有没有可能复发转移，是目前已得到验证的最成熟的技术。

        学界以往的研究都是集中探索MRD阳性意义，也就是主要关注MRD阳性患者，强化治疗或者增加治疗周期是否可以给患者带来生存获益。而该项研究另辟蹊径地关注阴性预测价值，MRD阴性代表体内没有肿瘤残留，证实了该部分患者本身无需进行额外的治疗，免除了过多治疗对患者带来的伤害。这一思路的研究为肺癌MRD领域带来变革性的成果转化。

        吴一龙教授表示，迄今为止，该项新研究成果是MRD领域在全球样本量最大的研究。共入组261例I-III期非小细胞肺癌患者，进行了913个血液样本的检测，是目前国内、甚至全球肺癌MRD领域的最有力证据与产出。

        此外，研究结果对肺癌外的其他癌种也有借鉴意义，吴一龙教授表示，MRD监测相关研究成熟后，也可复制应用至结直肠癌、前列腺癌、膀胱癌等大部分其他癌种。

肺研所、宣传科