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广东省人民医院拟对左心耳封堵器及导引系统、人工心肺机体外循环管道医用耗材进行市场调研，欢迎符合资格条件的厂家和供应商提交资料报名。项目概况如下：
一、项目名称：左心耳封堵器及导引系统、人工心肺机体外循环管道采购项目
二、项目需求：
材料名称 | 需求/技术参数 |
左心耳封堵器及导引系统 | 左心耳封堵器：用于预防左心耳中可能形成的血栓栓塞并降低适合抗凝治疗或对抗凝治疗禁忌的非瓣膜性心房颤动患者出现致命性出血事件的风险。 导引系统：用于为带传送系统的左心耳封堵器提供血管和经中隔通路。 |
人工心肺机体外循环管道 | 本产品用于心脏直视手术时作为体外循环血液的通道。 |
三、报名资料要求：
（一）供应商资格：
1.具备医疗器械经营许可证（如代理经销商）或医疗器械生产许可证（如制造商）；
2.具备有效的厂家授权证明资料（如代理经销商，实行两票制）；
3.所投产品具备有效的医疗器械注册证明（如需要）。
（二）资料提交：
1.提供纸质资料详见附件1《广东省人民医院医用耗材试剂申购所需资料清单》；
2.资料清单均加盖公章并用文件夹按顺序装订成册；
3.资料电子版整合成1个PDF文件，（“省医招采调【2025】设备XX号-配送商-厂家-医用耗材名称”命名）发送至gdsrmyyclk@gdph.org.cn。
四、报名事项
1.报名时间：2025年4月23日-2025年4月25日（早上8点到下午5点半）
2.报名地点：广州市中山二路106号广东省人民医院医疗设备处材料科（办公楼102）
3.联系人：黄老师，联系电话：020-83827812-20261
4.纸质版资料请统一交到材料科办公室。
附件1：广东省人民医院医用耗材试剂申购所需资料清单
附件2：医疗器械产品质量保证协议
附件3：广东省人民医院购销协议书
(备注：不按规定时间或不按所需资料要求递交资料的，不予受理。）
广东省人民医院
2025年4月23日
