2011年3月1日，第二期GCP（药物临床试验）国际检查员培训在我院进行，并以我院心血管专业和肿瘤专业的为实战对象，进行模拟检查。此次培训由国家食品药品监督管理局(SFDA)和美国食品药品监督管理局(FDA)联合举办，共12名来自全国各省、直辖市食品药品监督管理部门的专家学员参加。

        我院国家药品临床研究机构于1999年首次获得资格认定。自2003、2004年国家药品监督管理局新的《药物临床试验质量管理规范》及《药物临床试验机构资格认定办法》颁布出台后，医院加强管理，严格控制临床试验项目的质量，近5年来承担临床试验200余项，承担项目数量在稳步上升，国际多中心临床试验项目的比重也不断增大，项目质量得到了国内外申办方与同行的高度肯定。

        此次GCP国际检查员培训历时3天。国家食品药品监督管理局李金菊处长、FDA代表和我院吴一龙副院长、张念樵纪委书记、余细勇主任出席了开幕式。李金菊处长在讲话中指出，中国临床试验在近10年取得了很大进步，但与国际标准还有一定差距。此次培训以模拟检查的形式，目的是通过FDA代表的现场指导，学习他们的经验，争取在未来的3年内培养出一批具有进行国际检查能力的中国检查员。

        吴一龙副院长对参与模拟检查的专家学员表示欢迎，他希望借此机会，能找出受检专业项目的不足，同时让受检专业的研究员从中吸取宝贵的经验，努力提高项目质量，使省医的临床试验水平更上一个台阶。

        在我院GCP机构办、伦理委员会和研究小组的有关人员的陪同下，专家学员查阅了受检专业GCP材料，了解了试验相关部门如放射科、心电图室的设施。FDA代表与中方专家学员相互交流了GCP的质控经验，并就其中细节向我院提问，得到的回答让他们感到满意。专家学员对我院这两个专业的研究员和GCP机构办工作人员的专业水平和敬业精神给予了高度评价。

文_GCP机构办    图_摄影室