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8月24-25日,我院心研所携手先健科技公司共同举办“评价Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统治疗房间隔缺损的安全性和有效性临床试验”研究者会议,邀请业内多位知名专家,以产品介绍、试验方案讲解和手术演示的形式,对如何规范操作Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统进行研讨。

与会专家学者合影
心研所张智伟教授致开幕词,他感谢专家和各合作中心的GCP办公室负责人前来参会。紧接着张教授与大家分享了生物可降解封堵器经皮人体植入术在我院开展了初步临床应用的情况,张教授表示,在今年5月底至6月初,心儿科已开展了临床预试验,植入5例房间隔缺损儿童患者均取得成功,且三个月随访结果满意。以我院作为牵头单位即将开展的全国多中心临床试验,已获得伦理委员会批准,并已通过国家科技部人类遗传资源管理部门审查。同时,张教授向与会专家演示了如何规范操作Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统,让与会专家直观的了解了Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统的优越性能。
研讨会上,我院心儿科王树水主任、谢育梅主任就“评价Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统治疗房间隔缺损的安全性和有效性临床试验” 的试验方案的可行性与科学性与大家进行了分享并展开了充分探讨。
新型可吸收封堵器及输送系统
在25日上午的手术演示环节中,张智伟教授使用Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统顺利完成四例儿童继发孔型房间隔缺损封堵术。术后,张教授表示,今天的四台手术都非常成功,Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统操作方便,封堵效果良好。观摩手术的专家们一致认为,Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统将开启封堵器产品的2.0时代。

手术演示现场

张智伟教授为生物可降解封堵器研制成功并应用于临床题字
Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统是具有划时代意义的发明,其将解决目前封堵器存在的一些问题,植入体内的封堵器最终降解产物为水和二氧化碳,随着代谢排出体外,不像目前临床广泛应用的镍钛合金封堵器在体内永久残留较多的金属成分,拟可消除房室传导阻滞等远期并发症,为患者日后经房间隔术式保留手术路径。Absnow™可吸收房间隔缺损封堵系统创新产品的成功应用对先心病治疗技术的发展具有重要意义,随着在国内十余家权威心脏中心陆续启动临床试验,未来将有越来越多的先天性心脏病患者从中获益。
心儿科