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中国首项卵圆孔未闭相关性偏头痛多中心临床研究在我院启动

点击数: 审核者:宣传科 发布时间:2021-07-05

        由我院心内科发起的《评价卵圆孔未闭封堵术与药物治疗对偏头痛合并卵圆孔未闭患者有效性与安全性的多中心、随机、平行对照研究(SPRING研究)》全国研究者会议于2021年6月26日在线召开。我院党委书记耿庆山教授、中华医学会心血管分会候任主任委员马长生教授,中华医学会心血管分会临床研究学组组长陈绍良教授线上出席并致辞。我院李欣副院长主持了大会开幕式。

        医院党委书记耿庆山教授在欢迎致辞中感谢中华医学会心血管病分会领导和专家们对广东省人民医院研究工作的支持和帮助。张曹进主任获得CSC临床研究专项资金支持后开展了很多工作,本项目是多中心的RCT研究,相信在各位同道支持下,一定会有更好的学术产出。

        中华医学会心血管病分会候任主任委员、国家心血管疾病临床医学研究中心主任、安贞医院心内科主任马长生教授高度肯定了这一研究,说近年来优秀的RCT研究体现了我国临床研究迈上新的台阶。他期待本研究将卵圆孔未闭封堵治疗偏头痛的技术、理念及规范化操作推向全国,推动相关专业的进步!中华医学会心血管病分会临床研究学组组长、南京医科大学附属南京医院副院长陈绍良教授也指出:前瞻性、多中心的RCT研究价值大,是中国临床研究新的方向,是众多指南的重要参考。他也高度肯定张曹进教授这一研究,认为其立意独特,设计深刻,具有极强的科学引领意义。

        李欣副院长在开幕式总结时指出:我院心内科在卵圆孔未闭相关性疾病的诊治和临床研究方面有非常良好的研究基础,张曹进教授为规范国内成人PFO治疗方面做出了很多努力和贡献,相信本次会议的召开及全国多中心临床研究的启动和实施,一定会使PFO的临床及基础研究工作迈上新的台阶。

        《评价卵圆孔未闭封堵术与药物治疗对偏头痛合并卵圆孔未闭患者有效性与安全性的多中心、随机、平行对照研究(SPRING研究)》获得2020年中华医学会心血管病分会临床研究专项基金立项资助,目前共有18个省市38家医学中心参与。

        作为此项目的负责人,张曹进主任介绍了项目情况。偏头痛是一种常见的、慢性的、多因素的神经血管疾病,以严重的头痛和自主神经系统功能障碍为特征,典型症状以反复发作的一侧或双侧搏动性头痛为主要表现。2015年WHO全球疾病负担调查结果表明,偏头痛为人类第三位常见疾病和第三位致残性疾病。人群中偏头痛发生率约为13%,其中约三分之一者患有先兆偏头痛,女性与男性之比约为3:1。偏头痛的发病年龄通常在20至64岁之间,超过80%的人首次发病在30岁之前。越来越多的研究提示先兆性偏头痛可能与PFO相关,但现有的药物不能有效缓解头痛发作以及临床上存在镇痛药物的过度使用。目前的临床研究提示卵圆孔未闭封堵术能缓解偏头痛症状以及减少发作频率,希望通过本项目的顺利实施,能明确卵圆孔未闭导致的偏头痛、提高偏头痛缓解有效率,优化治疗国人偏头痛的临床方案。

        在项目的全国研究者会议上,张曹进主任就年度计划安排与阶段目标与各参与中心的主要研究者们进行沟通和讨论,“预计在2024年7月至2025年6月完成所有病例的临床随访,分析部分研究结果并相继发表,2025年12月前发表及推广最终随访结果。在这期间,将以传承百花齐放、百家争鸣的学术交流理念开展本项目,从而提升我国广大临床医生技术水平,造福广大患者。”


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