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2026年元月13日,由我院肺内一科杨衿记教授(独立的通信作者)牵头的FLOWERS研究(CTONG 2008)全文正式在国际顶级学术期刊Nature Communications在线发表。FLOWERS研究旨在原发MET异常、EGFR突变(EGFRm)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)初治患者中,探索奥希替尼联合赛沃替尼对比奥希替尼单药一线治疗的疗效与安全性。此前,FLOWERS研究已在2024 年世界肺癌大会(WCLC)的主席论坛(Presidential Symposium)出人意料地闪亮登场。近日,该研究全文的见刊,标志着“双靶”联合方案在这一难治性细分人群中的临床价值得到了国际学术界的权威认可,为精准治疗策略的制定提供了崭新的循证依据。广东省人民医院肺内一科李安娜副主任医师、佛山市第一人民医院冯卫能教授和四川省肿瘤医院李娟教授为本文的共同第一作者。

携带原发性 MET 异常的EGFR突变患者接受一线EGFR-TKI单药治疗后,其临床获益往往较差,无进展生存期(PFS)显著缩短,FLOWERS研究(NCT05163249)是一项在中国开展的II期、前瞻性、开放标签、双队列、随机多中心临床试验,我院肺癌研究所为组长单位,旨在通过严格的临床试验设计,评估这一“双靶”组合在临床实践中是否能为这部分特定患者带来肿瘤疗效与生存的获益。
研究共纳入44例经组织学确认的局部晚期或转移性初治NSCLC患者,同时携带明确的EGFR敏感突变及MET异常,随机分配队列1接受奥希替尼单药治疗(80mg qd)及队列2则接受奥希替尼(80mg qd)联合赛沃替尼(300mg bid)的双靶治疗。

研究结果显示奥希替尼联合赛沃替尼联合组取得了令人瞩目的客观缓解率,高达 90.5%,远高于奥希替尼单药组的60.9%;联合组的中位持续缓解时间(DoR)长达18.6个月,也高于单药组的8.4个月。联合治疗组的中位PFS达到了19.6个月,奥希替尼单药组的中位PFS仅为9.3个月。总之,以上结果提示,对于携带原发性MET异常的EGFRm患者,双靶联合方案不仅缓解率高,更能在数值上延长疾病进展时间,有望克服单药治疗的局限性。证明奥希替尼联合赛沃替尼不仅能使更多患者实现肿瘤缓解,还能使其达到更深层次和更持久的肿瘤缓解效果。


FLOWERS研究的成果发表于Nature Communications,具有里程碑式的意义,在国际上首次提出了EGFRm晚期NSCLC一线双靶治疗的创新理念,为肺癌精准医学作出了突破性贡献。期待这一创新方案能尽快惠及更多的肺癌患者,引领肺癌精准治疗迈向更精准的新高度。
李安娜、杨衿记