2026年9月8日，广东省人民医院肿瘤医院副院长、乳腺肿瘤科主任王坤，杨辞秋副主任医师作通讯作者，李培勇医生作第一作者开展的PAINLESS研究再次被NCCN指南收录并改写指南（收录版本：《NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology: Hematopoietic Growth Factors》Version 1.2027）。这是继2022年NeoCART研究被NCCN指南引用后，我院乳腺肿瘤团队成果再度获得国际权威指南认可。

        NCCN指南作为全球肿瘤治疗领域公认的“金标准”，对纳入研究的科学设计、证据质量、结果稳定性及其对临床实践和患者结局的实际价值均有极高要求。PAINLESS研究此前已于2026年3月24日正式发表于国际权威医学期刊《Annals of Internal Medicine》，此次被NCCN指南引用并改写相关内容，标志着中国学者主导的原创临床研究成果获得国际权威指南体系的进一步关注，也提示长效升白针（pegfilgrastim）给药时机及其相关骨痛管理，正在成为肿瘤支持治疗中的重要临床议题。

        聚焦临床痛点，破解升白针骨痛临床难题

        对于存在中高危发热性中性粒细胞减少风险的化疗患者，预防性使用长效升白针是维持化疗剂量强度、降低严重中性粒细胞减少风险的核心支持治疗手段。但升白针相关骨痛是临床最常见的不良反应，既往数据显示，其总体发生率可达71.3%，重度骨痛发生率约为27.0%。

        该不良反应会严重影响患者日常活动、睡眠质量与整体生活质量，严重时会降低患者升白治疗依从性，甚至干扰化疗方案的顺利推进。目前临床主要依靠非甾体抗炎药、抗组胺药等药物预防或缓解骨痛，但受患者胃肠道、肾脏、心血管等基础疾病、药物相互作用及个体耐受性等因素制约，无法适用于所有患者。因此，探索不增加额外药物负担、便于临床实施的非药物干预策略具有重要意义。

        针对这一临床痛点，王坤教授团队牵头开展前瞻性随机对照PAINLESS研究。研究纳入首次接受化疗、无升白针使用史的Ⅰ-Ⅲ期乳腺癌患者，所有患者均接受至少4周期中高危发热性中性粒细胞减少风险化疗方案，按1:1:1比例随机分为化疗后24小时、48小时、72小时长效升白针给药三组，系统对比不同给药时机的疗效与不良反应差异，探索最优临床给药方案。

        研究核心结论：72小时给药兼顾治疗安全与患者生活质量

        本研究共纳入159例乳腺癌患者，每组各53例，以首次化疗周期中升白治疗后连续5天每日最严重骨痛评分曲线下面积（AUC）为主要研究终点。骨痛采用Brief Pain Inventory-Short Form中的“最严重疼痛”条目进行评估，评分范围为0至10分。

        研究结果证实：在乳腺癌患者化疗后72小时给予长效升白针，可在完全保障骨髓保护效果、不增加中性粒细胞减少及发热风险的基础上，显著降低升白针相关骨痛发生率与疼痛程度，有效改善患者治疗体验。

        核心研究数据显示：24小时组患者周期骨痛AUC为12.74，48小时组为14.20，而72小时组仅为6.05；24小时组重度骨痛发生率为58.5%，48小时组为66.0%，72小时组大幅降至22.6%；在镇痛药物使用方面，24小时组解救镇痛药使用率为28.3%，48小时组为22.6%，72小时组仅1.9%。

        安全性结果显示，三组患者任意级别中性粒细胞减少发生率、发热性中性粒细胞减少发生率均无显著差异，且三组发热性中性粒细胞减少发生率均为0%，证实72小时延迟给药方案安全可靠。同时，24小时、48小时给药组患者整体生活质量出现临床显著恶化，而72小时给药组患者生活质量可维持稳定。

        成果引发国际热议，多权威平台集中报道

        PAINLESS研究发表后，迅速获得全球肿瘤学界高度关注，成为肿瘤支持治疗领域的重磅突破性成果。《新英格兰医学杂志》（NEJM）临床观察、Medscape、OncoDaily、Cancer Today、Epocrates等多家国际权威医学平台，纷纷对该研究进行专题报道、述评。

        国际多位肿瘤学专家高度认可该研究的临床转化价值，一致认为，无需新增药物、仅通过优化给药时机即可显著减轻患者治疗痛苦，是一种简单、高效、可广泛推广的临床优化策略。业内评价指出，肿瘤治疗的进步，不仅源于新药、新技术的研发迭代，更源于对传统诊疗流程的精细化优化，真正实现以患者为中心，兼顾治疗疗效与生活质量。

        改写NCCN国际指南，确立全球诊疗新标准

        最新发布的NCCN《造血生长因子临床实践指南》（V1.2027）正式纳入PAINLESS研究成果，并新增核心诊疗推荐，其核心表述为：“近期研究数据表明，乳腺癌患者化疗后72小时接受长效升白针治疗，可有效降低升白针相关骨痛。”

        这一表述将“给药时机”与“患者症状负担”正式联系起来，意味着长效升白针的临床应用评价，不再局限于预防中性粒细胞减少，也进一步延伸至疼痛控制、治疗体验和生活质量等患者重要结局。

        不同于单一癌种诊疗指南，该指南是NCCN体系中核心的底层支持治疗指南，被全球各类肿瘤诊疗指南反复引用，是所有肿瘤化疗骨髓抑制管理的核心依据，直接决定患者化疗能否足量、规范、顺利完成。此次我院团队原创研究成功改写该国际权威指南，标志着中国原创临床研究成果再次站上世界舞台，成为全球肿瘤规范化、人性化治疗的重要循证依据。

        深耕临床科研，打造乳腺肿瘤诊疗高地

        此次 PAINLESS 研究成果改写 NCCN 国际指南，是我院乳腺肿瘤科坚持科研服务临床、治疗体现温度的又一重要实践。科室立足临床真实痛点，聚焦患者治疗过程中的不良反应与生活质量难题，开展高质量前瞻性随机对照研究，完成从临床问题出发、原创科研突破，到改写国际指南、向全球推广应用的完整转化闭环。

        作为华南地区实力突出的乳腺肿瘤综合诊疗中心，乳腺肿瘤科长期深耕乳腺癌个体化精准治疗与临床转化研究，主持多项国内外多中心临床试验，多项研究成果先后登上国际权威期刊、入选 ASCO、ESMO 等国际学术大会交流，并两次被 NCCN 指南采纳引用。未来，科室将持续推进医教研协同发展，产出更多立足本土的高质量循证医学证据，以更精准、更具人文关怀的诊疗方案，为广大乳腺肿瘤患者保驾护航。

杨辞秋