近日，在马德里举办的2026欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，我院吴一龙教授牵头的HERON-Lung01 III期研究中期结果，以大会重磅突破性摘要（LBA）公布，同步在线发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀》。我院肺内二科徐崇锐医生作为论文共同第一作者在大会作口头报告，吴一龙教授为通讯作者。这也是我院牵头的国产创新药临床研究再度登上国际顶级医学期刊。

HERON-Lung01 研究在线发表于《柳叶刀》

        靶向药EGFR-TKI是EGFR突变晚期肺癌患者的重要治疗方案，能有效延长患者生存期，但大部分患者最终会出现耐药；耐药之后再用传统铂类化疗，治疗效果比较有限。HER3蛋白在超八成非小细胞肺癌中存在表达，和靶向药耐药密切相关，是一个很有前景的治疗靶点，不过目前全球还没有专门针对这个靶点、获批用于肺癌的药物。瑞康芦泽妥塔单抗（SHR-A2009）是我国自主研发、拥有全部知识产权的新型HER3抗体偶联药物（ADC），早期研究已经证实它具备不错的抗肿瘤效果。

        HERON-Lung01研究由我院牵头，联合全国62家中心共同开展，一共纳入498例接受EGFR靶向药治疗后病情进展的EGFR突变晚期非鳞肺癌患者。受试者按1:1分组，一组使用瑞康芦泽妥塔单抗治疗，另一组接受标准含铂双药化疗。

HERON-Lung01 研究设计

        研究结果显示：新药组患者中位疾病不进展时间（PFS）达到8.3个月，化疗组为5.4个月，相比化疗，疾病进展或死亡风险下降53%，各类患者亚组都能从中获益。新药治疗的肿瘤缓解率达到60.0%，化疗组为34.3%；药效持续时间接近化疗组的两倍（8.5个月vs 4.4个月）。总生存期数据还在持续随访中，目前已经看到明显获益趋势。

独立评审评估的无进展生存期

独立评审评估的肿瘤缓解情况

        安全性上，新药组和化疗组严重不良反应占比相近（40.7%对比38.9%），因不良反应停药的比例仅约1%；新药引发的重度贫血、血小板减少等副作用少于化疗，没有观察到意料之外的安全风险。

治疗相关不良事件

        这项由中国研究者牵头、依托国产原研新药、在中国人群中完成的III期临床试验，首次在大型III期研究层面证实了HER3靶点在肺癌治疗中的价值。瑞康芦泽妥塔单抗单药使用、三周一次，给药便捷，为靶向药耐药后的肺癌患者提供了效果更好、安全性可控的全新治疗选择，也彰显了我国在创新抗肿瘤药物研发和高水平临床研究领域的强劲实力。

徐崇锐、黄宸