尊敬的先生/女士:
广东省人民医院目前正在牵头进行一项“芪参益气滴丸治疗射血分数保留性慢性心力衰竭有效性和安全性的随机、双盲、多中心、基础治疗加载、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验”。本项研究已获得国家药品监督管理局的批准(临床试验通知书号为CYZB1906600)。现计划在全国约25家医院公开招募射血分数保留性慢性心力衰竭患者。
【药物简介】
芪参益气滴丸是申办者研制生产,是由黄芪、丹参、三七、降香油的有效成分精制而成的滴丸制剂,具有益气通脉,活血止痛的功效,于2003年经国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理局)批准上市(批准文号:国药准字Z20030139;国药准字Z20113048),用于气虚血瘀型胸痹。2020年1月2日获得芪参益气滴丸临床试验通知书,同意开展拟增加功能主治用于慢性心力衰竭的临床试验。
【招募主要条件】
(1) 年龄18岁以上(包括边界值),性别不限;
(2) 根据《中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018》,符合射血分数保留的慢性心力衰竭诊断标准;
(3) 纽约心脏病协会心功能Ⅱ~Ⅲ级(包含边界);
(4) 超声心动图显示LVEF≥50%。
【研究为您提供】
1. 符合条件者在试验期间的检查 [ 包括坐位血压和脉搏、体温、呼吸、一般体格检查和实验室检查(血常规、尿常规、血液生化、便潜血、凝血四项、血清和尿妊娠检测、糖化血红蛋白、NT-proBNP或BNP等)、超声心动图检查、X线胸片和12导联心电图等试验相关检查 ] 费用均由申办者负责。
2. 将给予您一定的营养费、用药补助及交通费补助。
3. 您的个人信息等相关权益将受到保护。
参加本研究还需满足其他条件,有意者请与本医院心内科科室 周老师、冯助理 咨询(联系电话:13828476549/18813316635)。