尊敬的先生/女士：

您好!

我院正在开展“一项在既往未接受过系统性治疗、携带MET 扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌受试者中评价伯瑞替尼肠溶胶囊联合含铂双药化疗对比含铂双药化疗的有效性和安全性的开放标签、随机、对照、多中心的IIIb期临床研究” 。此研究已获得国家药品监督管理局（药物临床试验通知书编号：2015L00971/ 2015L00972）和我院伦理委员会批准，现面向社会招募携带MET 扩增的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的患者。

本研究第一部分为导入期，计划在全国约10 家研究中心开展，预计入组约16~38 例符合试验要求的受试者。

招募对象主要入选条件为：

Ø年龄≥18 岁的男性或者女性；

Ø经组织学或细胞学确诊的不可根治的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌；

Ø经二代测序（NGS）技术检测确认存在MET 扩增或荧光原位杂交（FISH）检测确认平均 MET GCN≥4 个/细胞或 MET/CEP7≥2；

Ø经肿瘤组织样本检测表皮生长因子受体（EGFR）野生型、ALK重排、ROS1 重排、KRAS 突变、NTRK 重排、BRAF 突变、RET 融合、MET 14 外显子跳跃突变、ERBB2（HER-2）突变驱动基因阴性；

Ø既往未接受过系统性治疗；

Ø至少有一处可测量病灶（按 RECIST 1.1 标准）；

ØECOG PS≤1

Ø能够提供已签署的知情同意书，愿意并能够遵守研究方案中所列出的要求和限制条件；

以上仅为部分入选标准，如果您有意向参加，请与本试验研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求。是否参加本研究完全取决于您的意愿，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何歧视或者报复，您的医疗待遇与权益也不会受到影响。

医院：  广东省人民医院 

科室：  肺科 

联系人： 张老师 

联系电话： 13603743015 
地址：广东省广州市越秀区惠福西路 123 号