HS-IT101注射液是一种自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）注射液。TIL是一种从肿瘤组织中分离出的具有肿瘤抗原特异性的浸润淋巴细胞群。TIL疗法从患者肿瘤组织中分离出TIL细胞，在实验室进行体外培养，并活化、扩增，最终将具备肿瘤杀伤能力的 TIL细胞再回输到患者体内，从而扩大免疫应答，发挥抗肿瘤作用。

试验药物HS-IT101注射液是医药企业自主研发的TIL细胞治疗产品，目前尚未上市。本临床试验计划在全国范围内招募约12-24例晚期非小细胞肺癌受试者。本临床试验主要招募条件：

1. 年龄为18-70岁（含临界值）；

2. 经细胞学或组织学确诊、至少经一线标准治疗失败的晚期、复发或转移性非小细胞肺癌患者。

l 鳞状非小细胞肺癌，既往治疗方案中必须包含免疫治疗和化疗。既往治疗线数≤3线。

l 驱动基因阴性的非鳞状非小细胞肺癌，既往治疗方案中必须包含免疫治疗、化疗和抗血管生成药物。既往治疗线数≤4线。；

        3. 至少有一个28天内未接受过放射治疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，用于制备自体肿瘤浸润淋巴细胞，所取组织重量必须≥0.050g；

        4. 取样后至少有一个符合RECIST 1.1标准定义的可测量病灶，且该病灶没有接受过放疗或其他局部治疗（除非这些治疗距离肿瘤组织取样＞28天，且该病灶显示出明显的进展）。

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   联系人： 张老师

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