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临床急需创新药物落地我院,为更年期潮热盗汗提供非激素治疗新选择

点击数: 审核者:宣传部 发布时间:2026-10-30

        凌晨3点,50岁的谭姐(化名)又一次从睡梦中被热浪 “热” 醒。一股滚烫的燥热从胸口直蹿面颊,瞬间全身大汗淋漓,睡衣、枕头、被单全部被汗水浸透。这样反复潮热盗汗的症状,已经持续两年之久。

        医生告知谭姐,这是典型的更年期潮热,医学上称为血管舒缩症状。“就像身体里装了一台失控的暖气片,燥热可能随时随地突发。” 起初谭姐以为,更年期的不适忍一忍就能熬过去。可一阵阵毫无预兆的燥热,不仅打乱了她的睡眠,还严重影响日常社交和生活状态。

 

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        和亲友相聚时,潮热突然发作,面红出汗的窘迫让她渐渐不愿出门;夜里频繁被热醒、更换衣物,白天长期疲惫、精神恍惚。谭姐试过中药、各类保健品,一直想着靠自身硬扛。长时间的不适慢慢让她变得烦躁、失眠焦虑,身心压力越来越大。医生曾建议激素治疗,但谭姐存在乳腺结节,担心激素相关不良反应,十分犹豫。她不禁疑惑:难道只能一直忍受,熬到更年期症状自行缓解吗?

        为什么会出现更年期潮热


        不少女性把潮热盗汗看作更年期的 “必经过程”,觉得忍忍就过去了。流行病学数据显示,超过80%的围绝经期女性会出现血管舒缩症状,近半数达到中重度,症状平均持续4至7年,对工作、家庭和社交生活造成明显干扰。

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        正常情况下,大脑内KNDy神经元依靠雌激素与神经激肽B(NKB)的动态平衡维持体温稳定。进入更年期后,雌激素水平快速下降,原有平衡被打破,神经激肽B过度释放,持续向大脑温控中枢传递 “身体过热” 的错误信号。简单来说,并不是体温真的升高,而是大脑的体温调节系统出现异常。


        新转机:依托港澳药械通,创新非激素药物落地省医


        依托粤港澳大湾区临床急需进口港澳药品医疗器械(港澳药械通)政策,我院现已可为符合临床指征的患者申请使用这款创新药物。它是全球首个获批用于治疗更年期血管舒缩症状的选择性NK3受体拮抗剂,如同精准的大脑温控 “调节器”,直接阻断神经激肽B发出的异常信号,帮助失衡的体温调控系统重回稳态,从源头减少潮热、盗汗发作。该方案属于非激素治疗,无需补充雌激素。


        谭姐了解该治疗方案后,在家人陪同下到我院妇科门诊就诊。经妇科专科团队全面评估,她符合用药适应症,按照港澳药械通相关流程提交用药申请。


        用药第一周,谭姐最直观的变化就是睡眠改善,夜间潮热发作明显减少、出汗减轻,久违的安稳睡眠让她慢慢找回良好的生活状态。与此同时,还有大量女性正长期受潮热盗汗困扰,独自承受不适。

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        哪些人群可以前来咨询评估


        年龄45岁以上,满足以下任意情况,可前往我院妇科门诊面诊评估:

        1. 每日多次潮热、盗汗,夜间反复热醒;

        2. 睡眠质量显著下降,白天持续疲惫、精力不足;

        3. 症状影响工作状态,降低社交意愿;

        4. 存在激素使用禁忌症(如乳腺癌病史、血栓病史等);

        5. 不愿接受激素治疗,对激素相关风险存在顾虑;

        6. 使用传统中成药或植物类药物效果不理想;

        7. 希望选择非激素方案,改善潮热盗汗。

 

        疗效与安全性怎么样


        全球Ⅲ期SKYLIGHT系列临床研究(纳入超 2400 名女性)数据显示:

        ✅ 部分患者用药 1 周内即可观察到潮热发作频率下降;

        ✅ 潮热发作频次、严重程度明显降低;

        ✅ 夜间盗汗减少,睡眠持续改善;

        ✅ 52周长期随访显示疗效稳定。


        作为非激素疗法,对比传统激素补充治疗(HRT),NK3受体拮抗剂有这些特点:

        ❌ 不增加乳腺癌风险;

        ❌ 不刺激子宫内膜增厚;

        ❌ 不增加静脉血栓风险;

        ❌ 不易引发体重增加、水肿。


        临床研究中,药物不良事件发生率和安慰剂组接近,不良反应大多为轻至中度,长期耐受性良好。

 

        用药须知,务必知晓


        · 用法用量:推荐剂量45mg,每日口服一次,建议固定时间规律服药。

        · 治疗期间,由医生定期评估获益与风险,严禁自行调整剂量、擅自停药。


        ⚠️ 重点安全提示

        1. 肝脏安全风险:用药前必须完善肝功能检测;用药后前3个月建议每月复查肝功能,用药第6、9个月复查肝功能。活动性肝病、严重肝功能受损患者禁止使用。如果出现不明原因乏力、食欲减退、恶心呕吐、皮肤眼白发黄、尿色加深等疑似肝损伤表现,需立即停药并复诊。

        2. 过敏人群:对NK3受体拮抗剂或药品任一成分过敏者禁用。

        3. 按时复诊:用药期间遵医嘱定期复查,由医生动态评估疗效与安全性。

        4. 妊娠、备孕、哺乳期女性禁用。

        5. 就诊时主动告知医师正在使用的所有处方药、非处方药、保健品,排查药物相互作用风险。


        📍 我院就诊申请指引

        · 就诊科室:妇科(更年期专病门诊、妇科普通门诊)

        · 就诊地点:广东省人民医院

        · 申请流程:

        ① 挂号妇科门诊;

        ② 医生面诊,采集病史,完善肝功能等相关检验检查;

        ③ 专科医师评估,确认符合适应症、排除全部用药禁忌;

        ④ 按照港澳药械通院内及省级审批流程办理用药申请。


        温馨提示:港澳药械通药品执行严格的临床准入标准,是否能够用药,最终以专科医生全面评估结果为准,并非所有意向患者都可以获批使用。


        【声明】

        本文仅为医学科普,不作为任何个人诊疗依据;本药品为港澳药械通临床急需进口药品,暂未在我国内地常规上市;任何用药均须经本院专科医生面诊评估,严格遵从医嘱。任何处方药物均需在专业医生指导下使用,请勿自行购药或参照他人经验用药。

 

何善阳