近日，国家认可委发通知，我院医学研究中心I期临床试验检测实验室在通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 17025（CNAS-CL01：检测和校准实验室能力认可准则）认可现场初次评审后，经终审认定，正式获得ISO 17025认可证书，这是省内第一个获得此类认可的临床试验检测实验室，对提高我院药物临床试验的能力具有重要意义。

        药物临床试验机构主任吴一龙副院长指出，I期临床试验实验室ISO 17025认可是实验室面向国际的重要一步，对于提高我院I期临床试验的检测能力、质量管理和人才梯队建设具有重要推动作用。

        在2014年11月3日至4日的初次评审会上，医学研究中心主任余细勇教授就I期临床试验实验室的筹备和运行情况进行了汇报。CNAS评审组专家肯定了实验室在检测能力、留样管理等方面的出色工作，也指出了在合同评审、仪器核查等管理方面存在的问题。通过与评审专家组的充分讨论，实验室认真制定了整改方案，并按时完成整改后上报。本次ISO 17025认可的顺利通过，使实验室在质量和技术管理方面明显提升，也证实了实验室的管理和技术能力，提高了实验室数据的规范性和可信性，使实验室数据获得了国际认可。

        链接：ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。SO17025标准主要包括：定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理，这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。

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