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关于使用广东省药监局信息平台填报临床试验SAE的通知

点击数: 发布时间:2012-02-08

 

各专业科室:

        接广东省药监局通知,2012年将启用“广东省药物临床研究信息服务平台”,即日起,各临床试验机构发生的严重不良事件(SAE)相关信息将通过此信息平台上报给广东省药监局,无需传真。

        除通过网络报送SAE至广东省药监局外,SAE需报送的其他部门(国家食品药品监督管理局、广东省卫生厅医政处、申办者、伦理委员会、机构办公室)仍以原方式报告,详见我院“临床试验严重不良事件报告制度”。

        各试验项目的信息已录入,各专业科室只需录入SAE相关信息。

        登陆网址:http://www.gdadr.cn/gdgcp/sys/Login.fs

        用户名及密码将通过OA发送给各专业科室GCP秘书。

        如有疑问,请与机构办公室联系。(内线:20987

    

国家药物临床试验机构办公室

二〇一二年二月八日