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各专业科室:
接广东省药监局通知,2012年将启用“广东省药物临床研究信息服务平台”,即日起,各临床试验机构发生的严重不良事件(SAE)相关信息将通过此信息平台上报给广东省药监局,无需传真。
除通过网络报送SAE至广东省药监局外,SAE需报送的其他部门(国家食品药品监督管理局、广东省卫生厅医政处、申办者、伦理委员会、机构办公室)仍以原方式报告,详见我院“临床试验严重不良事件报告制度”。
各试验项目的信息已录入,各专业科室只需录入SAE相关信息。
登陆网址:http://www.gdadr.cn/gdgcp/sys/Login.fs
用户名及密码将通过OA发送给各专业科室GCP秘书。
如有疑问,请与机构办公室联系。(内线:20987)
国家药物临床试验机构办公室
二〇一二年二月八日