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国家药物临床试验机构资格认定复核现场检查启动会通知

点击数: 发布时间:2012-04-11

时间:2012年4月18日(星期三)8:20am
地点:办公楼906会议室
主持:吴一龙副院长
参加人员:
1.       请以下科室主任和GCP秘书务必准时参加:
伦理委员会、心血管、肿瘤、皮肤、风湿免疫、呼吸、内分泌、血液、烧伤、肾病、医学影像(诊断)、I期研究室
2.       请以下部门务必安排相关人员准时参加:
药学部、检验科、影像医学部、病案室、信息部、流研室
3.       请以下专业科室主任和GCP秘书准时参加:
神经内科、消化内科、麻醉科、耳鼻喉科、儿科(小儿呼吸)、感染科、精神科、普通外科
 
议程:
1、      国家食品药品监督管理局GCP检查专家组组长介绍检查组成员
2、     机构主任吴一龙副院长介绍医院领导和机构主要成员
3、  庄建院长致欢迎辞
4、     省药监局领导及省卫生厅领导讲话
5、     专家组组长宣读检查纪律
6、     机构副主任周清作机构概况汇报(15min)
7、     伦理委员会主任委员张念樵书记作EC工作汇报(10min)
8、     10个专业科室主任作专业科室GCP工作汇报(每专业5min)
9、     确定检查范围及专业科室检查路线
10、机构领导、机构办成员、伦理委员会主任及秘书接受考核
11、检查组专家赴各专业现场检查
 
国家药物临床试验机构
                                                          2012年4月16