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我院临床试验学术委员会正式成立

点击数: 发布时间:2011-06-21

       为加强医院临床试验质量管理,把临床试验机构主任林曙光院长对临床试验工作一定要“科学、真实”的指导方针落到实处,6月20日下午,我院临床试验学术委员会召开成立大会并举行第一次全体委员会议,吴一龙副院长任主任委员,张念樵纪委书记、心研所吴书林所长以及省医科院余细勇院长助理任副主任委员。会议由机构副主任周清主持,吴一龙副院长为委员们颁发聘书并讲话,临床试验学术委员会全体委员及全院申报临床试验资格的专业科室主任、GCP秘书、研究者等60余人出席会议。

       会议开幕式上,吴一龙副院长结合临床试验工作当前和未来的发展趋势,以及国家十二五“重大新药创制”科技重大专项和我院现状,介绍了我院临床试验学术委员会的成立由来和功能组成,并为第一届委员一一颁发聘书表示祝贺,提出殷切期望。

       吴一龙副院长指出,成立临床试验学术委员会是医院重视和加强临床试验质量管理的重要举措,委员会筹备期间,经过院领导班子的讨论,林院长特别强调临床试验一定要做到“科学、真实”,临床试验的全过程都要围绕这四个字进行,因此,临床试验学术委员要为医院临床试验工作的进一步发展提供强有力的学术支持,要做大量具体务实的工作,要树立大局意识和责任意识,关注医院全局,引领临床试验发展,提升医院的核心竞争力。本届学术委员会的任期正处于我院迎接机构资格认定复核检查和申报国家十二五GCP平台的关键时期,在我院学科建设、平台建设、队伍建设等方面将承担至关重要的作用,这意味着担任临床试验学术委员会委员既是一份光荣,更是一份责任。  

       授聘仪式结束后,周清副主任宣读了经全体委员修订通过的终版《广东省人民医院临床试验学术委员会章程》,并着重介绍了委员会的工作流程。会议还邀请我院资深GCP专家、国家食品药品监督管理局药物临床试验机构评审专家(组长)余细勇主任作了“机构资格认定复核检查体会及临床试验质量管理要点”专题讲座。余主任就机构资格认定及复核要点与全院研究者共同分享了多次进行现场检查的宝贵经验,为我院迎接第一批GCP认定专业复核检查的准备工作提供了重要指导。

       最后,吴一龙副院长要求全体委员发扬奉献精神,恪尽职守,严格履行工作章程,坚持科学严谨公平公正的原则进行项目审查,积极维护临床试验学术委员会的权威和公正,从源头上保证进入我院的临床试验“科学、真实”。  

文_临床试验机构办公室 蒋发烨    图_卢家远

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       临床试验学术委员会是广东省人民医院的工作委员会之一,是医院属下的学术审议机构,宗旨是维护医院的学术声誉,倡导学术自由,鼓励学术创新,服务于医院临床试验发展战略。临床学术委员会委员由院内具有丰富的临床试验管理或实施经验,并熟练掌握GCP相关法规和临床试验相关技术规范的专家教授或研究者担任,经机构办广泛征求意见、民主协商提名,由主任委员聘任产生,每届任期两年。其主要职责包括:(一)审议机构发展战略、重大政策与措施。(二)审议机构建设重大事项与临床试验专业评估。(三)审议临床试验方案及其他试验资料。(四)评价临床试验成果。(五)审议机构办公室及各专业科室认为应当提交审议的事项,以及其他按上级部门规章规定应当审议的事项。