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关于填报药物临床研究GCP安全监测信息系统的通知

点击数: 发布时间:2012-07-26

各专业科室:
根据国家食品药品监督管理局药品认证管理中心反馈信息,我院于20116月填报药物临床研究GCP安全监测信息系统后,至今存在部分专业科室个别项目内容未完成填报工作,同时新启动项目也未在信息系统继续填报,请各专业科室(含2011年新增八个专业科室)于2012831前完成各自相关的填报项目,填报分工参见附件1,填报指南详见系统内“用户手册”。
为切实减轻科室工作负担,填报分工已作调整,临床试验项目发生的严重不良事件(SAE)报告将由机构办统一上传至该系统,请科室安排专人继续跟进系统信息变动并及时填报,如若在填报中遇到困难,请与机构办联系。
填报中关于系统操作疑问联系:
        邓菊子 QQ275698240或系统客服QQ2206490252
      填报中关于项目疑问联系:
       卢奕云蒋发烨 20987
 
注:对于填报中所遇问题,请各科室及时将问题告知机构办,机构办将统一将问题与国家食品药品监督管理局药品认证管理中心沟通后反馈至各科室GCP秘书OA,并在外网及时更新“常见问题解答情况”,请各科GCP秘书定时查收OA或关注网络更新情况。
(系统地址:http://221.122.47.231:8001/gcpmonitor/login_zh.jsp
临床试验机构办公室
                                                               2012725
附件1:系统填报分工.doc
附件2:系统指南.doc
关于GCP安全监测信息系统的常见问题解答情况汇总.doc
SFDA关于填报药物临床研究GCP安全监测信息系统的通知.pdf