7月15日下午，由临床试验机构组织，临床试验学术委员会和医学伦理委员会联合举办的GCP学术沙龙在广州举行。沙龙由临床试验机构副主任周清博士主持，临床试验学术委员会主任委员吴一龙副院长、医学伦理委员会主任委员张念樵纪委书记、副主任委员崔建星党委副书记、吴书林党委常委、余细勇院长助理带领医学伦理委员会和临床试验学术委员会全体委员出席会议，部分临床试验申办者和CRO的代表约90余人也参加了本次学术活动。

      临床试验学术委员会和医学伦理委员会在我院临床试验实施过程中扮演着重要的角色，两者的工作既密切相联，又相对独立，前者主要评议项目的科学性，后者主要考虑项目实施的伦理保障。两个委员会的评审严把项目入口关，在很大程度上决定着受试者的权益保障和项目的学术水平，因此，委员审评能力的持续提高十分必要。本次沙龙邀请了罗氏公司亚太地区医学副总监何静博士从方案撰写者的角度，以《抗肿瘤临床研究方案中的伦理学考虑》为题，分享了临床试验方案设计过程中的科学思路以及关于受试者保护的细节考虑，为委员的审评工作提供了良好借鉴和启发。

      伦理委员会与知情同意书是GCP（药物临床试验质量管理规范）中规定保障受试者权益的主要措施。张念樵主任委员向大家详细介绍了我院伦理委员会的工作程序，并对评审中常见问题作了细致地分析。他提出，知情同意书的设计应当科学完整，用语应通俗易懂、符合普通大众的语言习惯，一个个生动的例子让会场笑声和掌声相融。临床试验学术委员会秘书、机构办公室主任蒋发烨也分别代表临床试验学术委员会和机构办公室汇报了2013年上半年临床试验学术委员会的工作情况和我院临床试验工作程序。在交流互动环节，委员和申办者/CRO代表积极提问、畅所欲言，与机构和伦理委员会进行了深入交流，在问答中增进彼此了解，对提高各自工作水平具有重要意义，是践行党的群众路线的积极努力。

      最后，主管我院临床试验工作的吴一龙副院长代表医院对临床试验学术委员会和伦理委员会全体委员的辛勤付出表示感谢，并对申办者、CRO与委员一起在保证临床试验质量、保护受试者权益方面的努力表示肯定。他指出，临床医学的进步有赖于临床试验，临床试验的核心在于质量。参与临床试验的各方虽然有各自的独立性，但是目标是一致的，这个目标就是如何能够保证试验的质量，保证我们能够给患者提供最好的医疗服务。另一方面，开展临床试验需要前瞻性眼光。如果一个临床试验能够告诉大家5年后这个学科的发展趋势，这个学科才能走在这个领域的前列；如果只是按照今天的需求来衡量今天的临床试验，5年后就可能过时。吴一龙副院长强调，大家必须高度重视临床试验质量并培养前瞻性眼光，加强继续学习，为我院现代化医院的建设进程贡献力量。

文、图_临床试验机构办公室