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近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)在网站上发布了2011年第74号公告,公布我院新增八个专业具有药物临床试验资格。此次获得资格认定的专业有神经内科、消化、麻醉、耳鼻喉科、小儿呼吸、感染、精神、普通外科。
我院于2007年11月获得SFDA颁布的药物临床试验机构资格认定证书,有心血管、肿瘤、I期研究室、皮肤、风湿免疫、呼吸、内分泌、血液、烧伤、肾内、医学影像(诊断)11个专业获得资格认定。院领导对临床试验工作高度重视,2008年10月又向SFDA提交了增加10个专业申请。经过资料审查和现场检查,新增八个专业获得SFDA认定具有药物临床试验资格。
至此,我院已有19个专业具备药物临床试验资格,是目前广东省具有药物临床试验资格认定专业最多的医院。对于推动医院医疗事业发展、规范医疗行为、提高医院科研水平和在国际国内的影响力和知名度等具有重要作用。
国家药物临床试验机构办公室
二O一一年十月十一日