如何做一名合格的PI（主要研究者）？如何进一步做一名更高层次的PI？在这个问题上，吴院长以他多年参加临床试验的经验和体会向我们阐述了他对PI的几点独到而深刻的见解。具备前瞻性的战略目光，主动掌握某一专业的发展动态，引领某一项目的技术和科学的方向，是一名高层次的PI必须达到的要求，实际上，PI与专业是相辅相成的，专业促使我们成为PI，同时PI又促进了我们的专业发展。他进一步指出，临床试验只有从早期研究开始做起，才能抢占先机进行一系列工作的延伸，创造更多原创性的成果。

        会议特别邀请了心血管专业主任吴书林所长、专业秘书冯颖青主任、研究护士夏春丽、肿瘤中心专业秘书廖日强医生、研究护士甘彬等我院优秀研究团队代表先后从主要研究者、研究者、研究护士的角度介绍了他们在接受美国FDA视察、中国SFDA现场检查和国际稽查等各种不同层次的检查当中的一些体会和认识，为我们分享了宝贵经验。伦理委员会主任委员张念樵书记、财务科陈丽云副科长、机构办卢奕云主任和蒋发烨副主任、肿瘤中心陈华军博士分别作了”伦理委员会的持续审查工作”、”临床试验经费财务管理”、”SFDA机构资格复核发现的问题及整改”、”SAE填报的要点及常见问题”、”临床试验对学科建设的意义”的专题讲座。五位专家的演讲结合国家法规、我院规章制度、临床实践以及学习体会，深入浅出，精彩纷呈，博得全场热烈的掌声。

临床试验机构主任、肿瘤专业负责人吴一龙副院长授课

        在互动环节，参会人员踊跃发言，就自身在临床试验实施过程中遇到的具体问题向讲者进行咨询，会场气氛活跃而和谐。

        会议临近尾声之际，吴院长对本次培训作了简要而精辟的总结。他充分肯定了此次培训的内容，认为讲者所作报告没有太多理论性的内容，大部分均为研究者接受检查的亲身体会和经验。他指出我院未能成功申报国家GCP平台的一个很重要的原因是大部分研究者仅是抱着一种参与的想法，没有想过以领潮儿的角色去主导，同时对广大研究者寄予厚望，希望以后能够朝着这方面进军，积极参与到临床研究的设计中去，多参加临床前/Ⅰ期/Ⅱ期临床研究，涌现更多的高层次PI，打造我们自己的品牌，带动学科发展。他高度肯定了临床试验的价值，临床试验对于修炼个人人格魅力起着至关重要的作用，研究者能够从中得到很大的陶冶和提高，也让研究者更深刻的认识到医生与患者之间的平等。他客观评价了临床试验研究团队中每一个人的作用，临床研究不是一个人的事，关系到一个团队，每个人都在其中起着无法替代的重要作用，研究者应虚心听取团队其他成员的意见和建议。

文/药物临床试验机构办公室    图/摄影室