3月17日，依托粤港澳大湾区“港澳药械通”政策，广东54岁房颤患者马先生（化名）顺利在广东省人民医院植入Penditure™左心耳闭合系统（以下简称“系统”）。这是该系统在中国内地首例临床植入，也是省医在全球最新左心耳闭合外科治疗技术领域的重大成果。

        省医心外科副主任、微创瓣膜中心主任郭惠明教授介绍，心房颤动（房颤）是一种常见的心律失常。数据显示，中国房颤患者人数已逾2000万，随着人口老龄化的加剧，这一数字预期将持续增长。房颤可使卒中的发生风险增加约5倍，在发生血栓栓塞的房颤患者中，超过90%的血栓源自左心耳。

        “因此，对左心耳进行有效干预，已成为房颤卒中预防的关键。”郭惠明教授表示，在传统外科治疗中，左心耳的处理方式包括切除缝合、吻合器切除、心外膜结扎或心内膜缝合等。但这些方法常存在出血风险或闭合不全的问题。为提高左心耳去除的成功率，外科领域也开展了很多探索，左心耳闭合术应运而生。

        与传统的左心耳闭合器相比，Penditure™左心耳闭合系统目前全球唯一一款在手术过程中可重复释放（即可重新取回、重新定位和重新部署）的左心耳闭合系统，提供了更高的操作灵活性与精准度。该设备已获得CE标志和FDA批准。郭惠明教授认为，此次广东省人民医院成功完成中国内地首例临床植入，标志着这一全球创新技术正式步入中国内地真实医疗场景。

        来自广东的54岁患者马先生正是这一创新技术的首位受益者。该患者受房颤困扰近十年，同时心脏彩超检查发现患有风湿性心脏病重度二尖瓣狭窄并中度反流，为彻底解决心脏困扰，改善生活质量，来到省医求医。

        郭惠明教授介绍说：“为最大限度减小患者外科手术创伤，经过综合评估，选择行胸腔镜下二尖瓣机械瓣膜置换+房颤射频消融治疗，同期采用系统行左心耳夹闭治疗，以降低远期左心耳血栓形成风险。”这相当于为房颤患者预防卒中撑起“保护伞”。

        作为本次手术的主刀医生，郭惠明教授打比喻说，如果把左心耳看作血栓形成的“高风险源头”，那么系统的应用就像为其加装了一把可以反复调整位置的“精准锁”，既能确保闭合到位，又能在术中根据解剖情况进行优化，从而最大限度地提升了治疗的安全性与可靠性。

        广东省2021年正式实施粤港澳大湾区“港澳药械通”工作。根据“港澳药械通”政策，粤港澳大湾区内地9个地市的指定医疗机构经广东省审批后，可使用临床急需、已在港澳上市的药品，以及临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。

        该政策不仅解决了在湾区工作和生活的港澳同胞以及内地居民的紧急用药和器械需求，还促进了湾区药品医疗器械的研发、生产和流通等方面的创新联动。更重要的是，它创新了粤港澳药品监管协作机制，使得相关药械得以快速在湾区内地临床使用，满足公众需求。

        2024年，Penditure™左心耳闭合系统在第七届中国国际进口博览会上首次亮相，并于2025年11月通过“港澳药械通”政策正式获批，为其在粤港澳大湾区的临床落地创造了有利条件。广东省人民医院心血管疾病研究所率先完成中国内地首例该系统植入手术，成为中国临床落地的先行者，为高卒中风险房颤患者提供了国际同步的高水准治疗方案，充分展现了省医在引进、转化和应用全球前沿医疗技术方面的强大实力。

来源：广州日报新花城