3月17日，广东省人民医院（下称"省医"）依托大湾区"港澳药械通"政策，成功完成Penditure™左心耳闭合系统中国内地首例临床植入。省医心外科副主任、微创瓣膜中心主任郭惠明介绍，这款左心耳闭合系统产品在手术过程中可重新取回、重新定位和重新部署，属全球唯一，为房颤患者提供了更高灵活度的卒中预防方案，标志着"可重复释放"的左心耳闭合技术在中国临床实践中迈出重要一步。

        房颤患者卒中风险高，传统闭合方法有局限

        来自广东的54岁患者马先生受房颤困扰近十年，心脏彩超检查发现风湿性心脏病重度二尖瓣狭窄并中度反流，为彻底解决心脏困扰、改善生活质量，来到省医求医。

        房颤是一种常见的心律失常。数据显示，中国房颤患者人数已逾2000万，随着人口老龄化的加剧，这一数字预期将持续增长。房颤可使卒中的发生风险增加约5倍，在发生血栓栓塞的房颤患者中，超过90%的血栓源自左心耳。因此，对左心耳进行有效干预，已成为房颤卒中预防的关键。

        在传统外科治疗中，左心耳的处理方式包括切除缝合、吻合器切除、心外膜结扎或心内膜缝合等。但郭惠明指出，这些方法常存在出血风险或闭合不全的问题。为提高左心耳去除的成功率，外科领域也开展了很多探索，左心耳闭合术应运而生。

        Penditure™左心耳闭合系统的出现，为这一难题提供了新的解决方案。与传统左心耳闭合器相比，该设备是目前全球唯一一款在手术过程中可重新取回、重新定位和重新部署的左心耳闭合系统，提供了更高的操作灵活性与精准度。该设备已获得CE标志和FDA批准，省医成功完成中国首例临床植入，标志着这一全球创新技术正式步入国内真实医疗场景。

        胸腔镜手术一次解决多问题，精准锁确保闭合到位

        为最大限度减小患者外科手术创伤，郭惠明经过综合评估，决定为马先生实施胸腔镜下二尖瓣机械瓣膜置换、房颤射频消融治疗，同期采用Penditure™系统行左心耳夹闭治疗，以降低远期左心耳血栓形成风险。

        作为手术的主刀医生，郭惠明形象地比喻，如果把左心耳看作血栓形成的"高风险源头"，那么Penditure™左心耳闭合系统的应用就像为其加装了一把可以反复调整位置的"精准锁"。这种既能确保闭合到位、又能在术中根据解剖情况进行优化的特性，最大程度提升了治疗的安全性与可靠性。

        省医在医疗技术和设备方面一直保持着领先地位，其心血管疾病研究中心作为华南地区乃至全国的顶尖诊疗中心，数十年来深耕结构性心脏病、心律失常外科及心源性卒中预防等领域。早在2024年，Penditure™左心耳闭合系统就已在第七届中国国际进口博览会上首次亮相，吸引了众多临床专家与行业人士的关注。依托进博会的溢出效应，该系统于2025年11月通过"港澳药械通"政策正式获批，为其在粤港澳大湾区的临床落地创造了有利条件。

        "港澳药械通"政策是广东省为推动粤港澳大湾区医疗事业发展而实施的一项创新举措，允许国际同步上市的最新医疗器械，在粤港澳大湾区内地指定医院使用。这一政策的实施，不仅解决了在湾区工作和生活的港澳同胞以及内地居民的紧急用药和器械需求，还促进了湾区药品医疗器械的研发、生产和流通等方面的创新联动。

来源：南方+广东健康头条