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一、项目名称：基因检测外送检查项目
二、项目需求：详见附件1
三、供应商资格要求
1、供应商资格要求：供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一采购项目报价。(供应商出具声明函)。
3、供应商需提供参加本次采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
4、参选要求：
（1）参选试剂盒产品的研发、制造过程应符合国家医疗器械生产质量管理规范（GMP）要求，以及获得医疗器械质量管理体系国际标准ISO 13485:2016证书；
（2）参选企业中心实验室应获得卫健委临检中心颁发的基因扩增实验室体系认证，CAP或CLIA认证；
（3）参选试剂盒产品在通过了CAP或CLIA认证的医学实验室使用1年以上；
（4）参选产品有完备、严谨的验证，能够提供完整的分析性能验证材料；
（5）参选产品曾参加并通过中国国家临检中心（NCCL）或美国病理家学会（CAP）主办的室间质评/能力验证（EQA/PT）
四、报名要求:
（一）资料内容
1、公司《营业执照》（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证副本复印件）。
2、同类项目业绩列清单，并提供三家以上三甲医院合同复印件或中标通知书。
3、报价表（详见附件2）
（二）报名事项
1、报名方式：现场报名。现场报名时提供以上纸质资料（均需加盖公司印章），报价表使用A4纸打印，加盖公章，密封送达；以上资料均需将电子版资料同步发送至邮箱：943833489@qq.com，邮件主题命名格式：报名资料（项目名称）+公司名称；附件命名格式：项目名称+公司简称+文件类型。
2、现场报名时间：2022年6月21日--7月4日 (工作日时间：上午8:00-12:00，下午14:00-17:30)；
3、 联系方式：020-83827812-20603张老师；
4、报名地点：广东省广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院办公楼医务处604。
