尊敬的急性心肌梗死患者：

我院正在开展 “一项在近期有急性心肌梗死病史的受试者中评估自行皮下注射 selatogrel 预防全因死亡和治疗急性心肌梗死有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、安慰剂对照、平行分组研究”，该研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件，并经过我院伦理委员会批准，目前计划在中国招募1020例受试者。

研究药物为“Selatogrel”。本研究旨在评估有急性心肌梗死（AMI）复发风险的受试者发生提示 AMI 症状后自行给予 selatogrel 的临床有效性。

招募对象条件为：

1. 在进行研究规定的程序之前，在知情同意书（ICF）上签署姓名和日期。

2. 在签署ICF时，男性或女性受试者≥18岁。

3. 出院时确诊为有症状的1 型AMI（STEMI 或NSTEMI2），在4 周内进行随机化。

4. 筛选前 1 年内出现第二次 AMI，或至少存在以下 2 个风险因素：

   a.筛选 1 年多以前曾出现第二次AMI。

   b.正在进行降糖治疗的糖尿病患者。

   c.慢性肾脏病，估算的肾小球滤过率< 60 mL/min/1.73 m2。

   d. 多血管冠状动脉疾病（至少 2 个冠状动脉供血区域存在≥50%的狭窄）。

   e.根据以下任一项界定的外周动脉疾病：

      · 踝肱指数< 0.85。

      · 缺血继发的肢体截肢、外周血管搭桥或外周血管成形术。

   f. 年龄≥65 岁。

   g.未对入选标准 3 中提到的符合资格的AMI 进行冠状动脉血运重建。

   h.筛选时每天吸烟。

 5. 受试者在筛选期间按照自动注射器的IFU成功自行注射了安慰剂。

 6. 符合以下条件的有生育潜力的女性。

 · 随机化时妊娠试验（尿液或血清）呈阴性。

 · 同意从筛选开始直到 FSV 使用避孕方法。

   是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他 （她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响。

   若您考虑参加本研究或咨询本研究相关信息，请联系：

   研究中心以及研究科室：广东省人民医院 心血管内科

   研究医生： 莫医生               研究助手：黄老师

   联系电话：83827812-10531           联系方式：15767194750