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尊敬的患者朋友:
您好!我院目前正在进行一项“评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”(药物临床试验批准通知书编号:2022LP00213、2022LP00214),该研究的实施已经得到我院伦理委员会批准,预计将在全国约12余家医院开展。
现招募符合以下条件的原发性高胆固醇血症中患者:
1、18 周岁≤年龄≤75 周岁,男性或女性;
2、18 kg/m2≤体重指数(BMI)≤35 kg/m2;
3、既往诊断为原发性高胆固醇血症;且已进行规律饮食并服用中等及以上强度他汀类药物(合用或不合用胆固醇吸收抑制剂)稳定治疗至少4周;
4、空腹甘油三酯(TG)≤500 mg/dL(5.64 mmol/L);
5、在试验期间及末次服药后6个月内无育儿计划且能采取可靠的避孕措施;
6、充分了解本试验的目的和要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书,能按试验要求完成全部试验过程。
注:入组标准包括但不限于以上6条,是否最终入选将由临床医生评估后决定,如果您对本研究感兴趣,想了解更多相关信息,可以直接联系以下人员:
科室:心内科
联系人:刘老师 13560321191
林助理 18718165752
我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。