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尊敬的患者:
您好!
广东省人民医院皮肤科正在进行一项“一项评价HB0017注射液治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书:CXSL2000054)及本院伦理委员会批准,由北京大学人民医院张建中教授和周城主任牵头,计划在全国约45家大型医院开展,共招募400例中重度斑块型银屑病患者。
银屑病又名“牛皮癣”,是一种常见的皮肤病。银屑病的病因和发病机制尚未完全清楚,研究表明白细胞介素17A(IL-17A)在银屑病发病机制中起关键性作用,通过与IL-17受体结合,能够刺激角化细胞的表达,并产生炎性介质,导致维持银屑病皮损的炎症循环。目前临床上的治疗手段有外用药物、光化学疗法(PUMA)、免疫抑制剂、生物制剂(如肿瘤坏死因子α拮抗剂、白介素12/23拮抗剂和白介素17A/F拮抗剂等)等。
本研究药物HB0017是通过重组基因技术生产的人源化IgG1型单克隆抗体。HB0017选择性结合白介素-17A,阻止白介素-17A与其受体的结合。因此,HB0017有望用于治疗中重度斑块状银屑病患者。
如果您符合以下基本条件,将有可能入选本研究:
1) 年龄18-75周岁(含上下限)患者(男女不限)。
2) 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者,随机前病史≥6个月。
3) BSA≥10%(全身皮损加起来要有10个巴掌多的面积)、PASI评分≥12且sPGA评分≥3;
4) 经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗;
5) 既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等)。
注:以上为主要纳入条件,最终是否符合入组要求由研究医生判断。
如果您想了解本研究更详细的情况,请咨询以下专业人士:
过助理:19539413153
万老师:13926031166