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【招募】重度高甘油三酯血症患者

点击数: 发布时间:2024-06-24

尊敬的患者及家属朋友:

        “一项2期、随机、双盲、安慰剂对照、平行研究,旨在评估皮下注射BW-00112治疗重度高甘油三酯血症受试者的有效性和安全性”(方案号:BW-00112-2001),正在我院招募受试者。本研究已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验通知书编号:2023LP01423),并通过本院伦理委员会的批准,本研究将在国内多家医院同时开展,计划招募约72例符合条件的重度高甘油三脂血症患者。

BW-00112注射液是“小干扰核糖核酸(siRNA)药物”,通过调控人体血脂代谢,促进血脂分解,从而降低血液里低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)和载脂蛋白B(ApoB)。本研究药物尚未被中国国家药品监督管理局及其他国家的药品监管机构批准用于治疗任何疾病。本研究药物可能是一种治疗重度高甘油三脂血症的药物,本研究有希望为重度高甘油三脂血症患者带来新的治疗选择。

 参加本研究的基本要求:

1. 性别不限自愿签署知情同意书,知情同意时年龄为18岁至75岁(含)

2. 筛选时有TG 500 mg/dL5.6 mmol/L)且 ≤ 4000 mg/dL45 mmol/L)的病史证据,且至少有两次检测空腹TG 500mg/dL5.6 mmol/L)。

3. 愿意在整个研究期间维持之前推荐的饮食和运动方案,遵守生活方式的要求。

4. 愿意在整个研究期间遵守要求控制饮酒,并按照要求进行避孕。

5. 研究者判断受试者适合入组或不存在干扰参与或完成研究的任何情况。

6. 能配合要求完成相关评估和访视

        研究中所要求进行的全部检查费用及研究药物均由试验项目承担,您不会因为参加本研究而产生额外费用。

如果您符合上述要求,并且自愿参加本研究,可与下面的医生联系,了解该研究更详细的情况。医生将会对您进行详细的讲解和评估。

   联系人:谭助理/夏老师   联系电话:18665093552/136024777796