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尊敬的患者朋友:
您好!我院眼科正在开展一项方案名称:“评价注射用A型肉毒毒素(148 kDa,不含复合蛋白)治疗原发性眼睑痉挛患者安全性、有效性和免疫原性的随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照、多中心I期临床试验”的临床研究。主要研究者是我院余洪华和孙伟教授。本研究现招募原发性眼睑痉挛患者,总预计招募40例患者。凡经免费体检符合要求的患者有机会参与到该项临床研究中,额满为止。
如果您符合以下入选标准可与我们联系,我们将安排您进一步筛选:
1. 年龄为18-75周岁(包含边界值)的成年人;
2. 临床确诊为原发性眼睑痉挛的受试者;
3. 受试者Jankivoc评分量表(JRS)评分总分均>2;
4. 可以理解并配合临床研究过程,并能够依从研究方案的要求直到完成研究。
如果您有以下任何情况之一,您将不能参加此项研究:
1. 既往接受过轮匝肌切除术或面神经阻滞等治疗措施由研究者判断影响试验疗效的受试者;
2. 对肉毒毒素类产品有过敏反应史及既往存在严重过敏史的受试者;
3. 受试者目前患有眼部感染(干眼症的受试者可以入组;慢性结膜炎伴有干眼症的患者可以入组;细菌或病毒感染引起的急性结膜炎患者将排除在外);
4. 伴有偏侧面肌痉挛的受试者(Meige综合征,即双眼睑痉挛伴局部面部肌张力障碍的患者可以入组;单侧眼睑痉挛伴有同侧面部肌张力障碍的患者将排除在外);
5. 筛选前4周使用过下列任何一种药物的受试者:可能影响神经肌肉功能的药物,包括肌松药(氯化筒箭毒碱,丹曲林钠,巴氯芬等)和抗胆碱能药物(溴丁烷,盐酸苯海索等);
6. 受试者在筛选前3个月内使用过类似药物(任何血清型肉毒毒素);
7. 肌肉障碍的受试者,例如重症肌无力;
上述为入选标准及部分排除标准,您是否符合入组条件还需要由研究者综合评估。
如果您或您周围有人符合以上的各项条件,并且愿意参加本研究,请与我院联系。
联系医生:钟助理/陈助理
联系电话:15816063212/13699700072
我们将遵照要求对您个人信息严格保密,您的参与将会对医学科学的进步作出贡献。我们热诚欢迎您的报名与参与。