研究简介

本研究是一项IIb 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围探索研究，旨在评价 AZD3427在患有心力衰竭合并左心疾病所致肺高血压（WHO II型）的参与者中的疗效、安全性和药代动力学。该研究将在全球约60家研究中心开展，拟入组约220例受试者。研究已得到国家食品药品监督管理总局批准, 批件号: 2023LP00891。

研究治疗

AZD3427是一种模拟天然激素松弛素作用的试验用药物。参与者将被随机分配至 AZD3427 低、中、高剂量组或匹配的安慰剂组。研究中心的工作人员将为您完成每 2 周一次的试验用药物和安慰剂皮下注射给药，持续 24 周（12 次注射）。您和研究中心的工作人员都不会知道您在接受哪种研究性治疗。

研究题目(简要):“一项AZD3427治疗心力衰竭合并肺高血压（第2大类）受试者的IIb期研究药”

入选条件:如果您是心力衰竭合并左心疾病所致肺高血压的患者,且符合以下条件:

o 年龄 ≥ 18 岁；

o 被诊断为心力衰竭和肺动脉高压；

o 体重 ≥ 45 kg；

o 未被诊断为 WHO I 型、WHO III 型、WHO IV 型或 WHO V 型 肺动脉高压；

o 12个周内未发生心肌梗死、卒中、短暂性脑缺血发作、冠脉搭桥手术、经皮冠状动脉介入治疗、植入式心律转复除颤器植入（植入标准起搏器或CRT-P的受试者除外）；

o 未被诊断为结节病、限制性心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎、肥厚性（梗阻性）心肌病、复杂性先天性心脏病。

o 2年内未被诊断为患有活动性恶性肿瘤；

o 当前未被诊断为患有活动性肝炎；

o 没有进行高度侵入性心血管手术的计划；

  那么您可能符合条件；来院后,医生将会为您进行进一步的说明、检查和评估, 以确定是否能入选研究。如果您适合参与这项研究并同意参与，您将接受约6个月的试验用药物或安慰剂给药。

联系信息：

  如您想进一步了解信息，可于工作日期间联系医生了解研究相关信息。如您成功进入研究, 研究者将依据研究方案为您进行后续访视、发药等事宜。

  本院研究人员及联系方式：

  联 系 人：周老师、黄老师

  联系电话：13828476549、13128282421

  地址：广东省广州市越秀区中山二路106号广东省人民医院

  本研究在全国各地开展的研究医院列表:

注意事项

以上内容均通过广东省人民医院伦理审查委员会的批准。有意参与该研究的患者，可与项目医生联系，之后由医生向您介绍本研究的详细情况，并根据您的具体情况，完善相关检查后，方能确认您是否符合参加本研究的条件。上述临床试验招募信息入组标准均为部分重要条件，最终能否入组以各临床试验项目书具体标准为准。

*该临床研究遵从相关的国家法规，您的隐私权亦会得到保护。欢迎有意参加者前来咨询。