广东省人民医院皮肤科正在进行一项“一项评价 HB0017  注射液不同给药方案在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲II期临床研究”。本研究已获得国家药品监督管理局（临床试验通知书：CXSL2000054）及本院伦理委员会批准，由山东第一医科大学附属皮肤病医院皮肤科张福仁主任牵头，计划在全国约20 家大型医院开展，共招募200 例中重度斑块型银屑病患者。

银屑病又名“牛皮癣”，是一种常见的皮肤病。银屑病的病因和发病机制尚未完全清楚，研究表明白细胞介素17A（IL-17A）在银屑病发病机制中起关键性作用，通过与IL-17受体结合，能够刺激角化细胞 的表达，并产生炎性介质，导致维持银屑病皮损的炎症循环。目前临床上的治疗手段有外用药物、光化学疗法（PUMA）、免疫抑制剂、生物制剂（如肿瘤坏死因子α 拮抗剂、白介素12/23 拮抗剂和白介素17A/F 拮抗剂等）等。

本研究药物HB0017 是通过重组基因技术生产的人源化IgG1 型单克隆抗体。HB0017 选择性结合白介素-17A，阻止白介素-17A 与其受体的结合。因此，HB0017 有望用于治疗中重度斑块状银屑病患者。

如果您符合以下基本条件，将有可能入选本研究：

1.年龄18-75 周岁（含上下限）以签署知情同意书（ICF）当天为准］患者（男女不限）。

2. 伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块状银屑病患者，随机前病史≥6 个月。中重度的定义为：银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥12 分，银屑病体表受累面积（BSA）≥10%，且医生整体评价（sPGA）评分≥3分。

3.经研究者判断适合接受银屑病系统治疗或光疗。

4.自筛选期直至最后一次给药结束后 6 个月内，能够采取有效避孕措施。

5.自愿参加研究，并书面签署知情同意书（ICF），愿意并且能够遵守研究访视日程以及研究方案的其他 要求。

注：以上为主要纳入条件，最终是否符合入组要求由研究医生判断。

如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询以下专业人士：

过助理19539413153

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