尊敬的患者朋友： 您好!

我院正在开展一项“一项随机、双盲、平行、阳性对照， 比对JZB05和阿柏西普在糖尿病黄斑 水肿患者中的有效性及安全性特征的多中心Ⅲ期临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局批准 开展临床研究（通知书编号： 2021LP00114  ）， 并经我院伦理委员会批准，在我院开展临床研究， 现面向社会招募受试者。

JZB05 是重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼内注射液，本品为阿柏西普的生物类似药，用于治疗糖尿病黄斑水肿。

        如果您符合以下主要条件，将有可能入选本项研究：

1)       年龄 18~80 岁（包括边界值）， 性别不限；

2)       确诊为  1  型或  2  型糖尿病，且糖化血红蛋白（HbA1c）≤11%；

3)       研究眼必须符合下列要求：

>        研究眼的视力损害主要为糖尿病性黄斑水肿导致；

>        筛选及基线时经  OCT  检查，研究眼的糖尿病性黄斑水肿累及黄斑中心凹， 且中央视网膜厚度（CRT）≥250μm（采用 SD-OCT）；

>        应用糖尿病性视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）视力表测得筛选及基线时研究眼的最佳矫正视力（BCVA）在 73  至 19  个字母（含临界值）之间（约相当于  Snellen  视 力分数 20/40  至 20/400）；

        以上条件为加入该研究的部分主要标准， 临床医生需通过您的既往病史、用药史及方案规定的 相关检查结果以及您的个人意愿决定您是否能参加该研究。该临床研究遵从《药物临床试验质量管 理规范》和《赫尔辛基宣言》，无论您是否参加本研究， 您的相关信息都会被严格保密。

如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件，愿意参加本研究或想进一步了解情况， 可与 下方联系人联系！

       研究科室：       眼科          

  联系人：      刘助理                 

  联系电话：       13242524353