研究者、申办者：

 鉴于新药创制的发展趋势，通过伦理办公室半个月的调研，经我院“伦理审查委员会”主任委员批示，以及7月31日我院“注册临床研究伦理审查委员会”会议讨论决定：从8月1日起，我院注册临床试验的伦理审查，与机构立项/学术审查并行。即新项目的初始审查、在研项目的修正案审查，无须提交机构立项通知/学术委员会评审意见，则可申请伦理审查。“机构立项通知和相关意见”后续提交伦理备案。

此优化流程通知有幸与国家药监局《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》同期发布！望各方共同努力，提升临床试验质量和效率，促进医药新质生产力发展。

编辑：白胜