各专业科室：

接国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心通知，要求各临床试验机构在10月10日前填报“药物临床试验机构创新药物试验基本情况调查表”（详见附件）。请近五年内有承接新药临床试验（有国家局批件的项目）的专业科室按以下要求填报：

一、             请按各科项目执行情况填报“药物临床试验机构创新药物试验基本情况调查表”中“二、机构承担的创新药物清单”内容。

二、              试验项目填报范围：2008~2013年我院开展的药物临床试验项目，包括在研及已完成项目。

三、              GCP档案室定于9月25日及9月26日14：30-17：00开放，请有需要研究者按开放时间到GCP档案室办理已完成项目资料查阅。（GCP档案室地址：主体楼-3F，院内分机：21680）

四、              为便于机构办汇总提交，请各科于9月30日前完成调查表填报工作，并以电子版形式发至OA邓菊子处或机构办公室公共邮箱：gpgcp@126.com。

如有疑问，请与机构办联系（院内分机：20987）。

国家药物临床试验机构办公室

2013年9月18日

                                       附件:药物临床试验机构创新药物试验基本情况调查表