经过大半年的筹备，我院临床试验机构中心药房（简称GCP药房，位于职工餐厅楼302室）已于10月初完成改建，10月22日下午，由临床试验机构办公室组织的院内GCP培训药物管理专场暨全院临床试验药物集中管理模式启动会在保健楼三楼会议室举行，各专业组GCP秘书、研究者、研究护士/助理、部分院外的临床研究协调员约80余人参会。此次培训之后，全院将正式启用临床试验药物集中管理模式。

　　培训会上，受临床试验机构主任吴一龙副院长委托，机构副主任周清宣布我院临床试验药物集中管理模式正式启用。临床试验机构办公室主任蒋发烨和机构专职药师陈燕銮分别对新版药物管理制度及药物管理全过程的SOP（标准操作规程）进行了详细讲解。

　　我院目前已有19个专业具备开展临床试验的资格，年均在研药物临床试验项目100余项。我院既往采用机构统一入库、各专业组分散管理的临床试验药物管理模式，这需要各科单独配置药物管理人员、药物储存空间及设施设备。由于科室药物管理空间有限，且各专业人员培训情况不一、药物管理水平参差不齐，这种模式不仅造成全院范围内人力和资源成本的浪费，也存在较大的药物管理安全隐患。另一方面，随着中国临床试验的全球化进程快速发展，国家药品监督管理部门对临床试验的监管日益规范和严格。试验药物管理是GCP监管的重点，建立以临床试验药物集中管理模式是临床试验机构发展的必然趋势。

已启用的临床试验机构中心药房

        因此，在我院施行临床试验药物集中管理模式，不仅是解决我院临床试验药物管理存在问题的必然要求，更是时势发展的需要，是我院临床试验发展的一项重大举措。实行专职药师集中管理临床试验药物，将切实减轻研究者负担，使更多的人力、物力、精力投入到更优质的临床试验中。今后将由GCP药房全面负责临床试验药物的接收、保管、发放、回收、退回等，真正落实药物出入口统一，实现试验药物专人、专柜、专管，进一步规范全院临床试验药物管理工作。

文、图_临床试验机构办公室