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我中心正在开展一项“KH631眼用注射液在新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的耐受性、安全性和疗效探索性I/II期临床试验(方案编号:KH631-40101)”项目。
本项目试验药物“KH631眼用注射液”是一种用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的基因治疗药物,可在眼内长期持续表达康柏西普蛋白,其表达的康柏西普蛋白能与VEGF结合进而抑制新生血管的生成,达到长期治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的目的。
该临床已获得国家药品监督管理局的批准,临床试验通知书编号:2022LP01885、2022LP01886、2022LP01887、2022LP01888、2022LP01889,并通过了我院医学伦理委员会的批准。
v 招募对象:
1.自愿签署知情同意书,并愿意按照试验规定的时间进行访视;
2.年龄为50~85岁(包括边界值),诊断为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)者;
3.目前正在接受抗VEGF眼用注射药品治疗;
4.既往OCT检查证明对抗VEGF眼用注射药品治疗有效;
5.最佳矫正视力评估为78~9个字母(ETDRS视力表,包括边界值;
6.人工晶体植入术后;
7.女性受试者必须绝经至少1年。
如您可能符合该项研究,经过您的书面同意后您需进行研究相关的检查和评估(检查和评估由申办方提供),如果符合研究所有相关标准,您就可以进入研究,并且研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。
如果您希望了解更多的详细信息或者有兴趣参与本研究,请通过以下方式咨询。
如果您或您的亲友有意向参加本研究,请您与我们联系:
联系人:杨助理
联系电话:15813592396