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【招募】黄斑变性患者招募

点击数: 发布时间:2024-12-12

我中心正在开展一项KH631眼用注射液在新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者中的耐受性、安全性和疗效探索性I/II期临床试验(方案编号:KH631-40101项目。

本项目试验药物KH631眼用注射液”一种用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD的基因治疗药物,可在眼内长期持续表达康柏西普蛋白,其表达的康柏西普蛋白能与VEGF结合进而抑制新生血管的生成,达到长期治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的目的。

该临床已获得国家药品监督管理局的批准,临床试验通知书编号:2022LP018852022LP018862022LP018872022LP018882022LP01889并通过了我院医学伦理委员会批准。 

招募对象:

1.自愿签署知情同意书,并愿意按照试验规定的时间进行访视;

2.年龄为50~85岁(包括边界值),诊断为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)者;

3.目前正在接受抗VEGF眼用注射药品治疗;

4.既往OCT检查证明对抗VEGF眼用注射药品治疗有效;

5.最佳矫正视力评估为78~9个字母(ETDRS视力表,包括边界值;

6.人工晶体植入术后;

7.女性受试者必须绝经至少1年。

v 试验安排:

如您可能符合该项研究,经过您的书面同意后您需进行研究相关的检查和评估(检查和评估由申办方提供),如果符合研究所有相关标准,您就可以进入研究,并且研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。

如果您希望了解更多的详细信息或者有兴趣参与本研究,请通过以下方式咨询。

v 联系方式

如果您或您的亲友有意向参加本研究,请您与我们联系:

联系人:助理

联系电话:15813592396