广东省人民医院心血管内科正在开展“一项在心力衰竭合并肾功能损害患者中评Balcinrenone/达格列净相比达格列净对心力衰竭事件和心血管死亡风险影响的随机、双盲、III期研究”。本研究全球计划入组约4800例受试者，中国计划入组432例受试者，已通过国家药品监督管理局的批准（通知书编号：2024LP01299和2024LP01300）和广东省人民医院伦理审查委员会批准。

研究背景

您是否因为心肾功能不佳而无法轻松地生活？我们知道慢性心力衰竭和肾功能下降会令人们的生活变得难以置信的艰难。这就是我们开展BalanceD-HF研究的初衷，这项研究旨在探查是否可用附加疗法管理你所患疾病的并发症。

关键入选标准

1. 签署知情同意书时，受试者年龄必须≥ 18岁。 

2. 存在症状性心衰（NYHA心功能分级II~IV级）记录。 

3. 近6个月内发生心衰事件（住院或紧急就诊）。

4. 在过去12个月内通过评估获得LVEF值。

5. 根据当地指南，接受SoC治疗心衰伴肾功能损害。

6. 未接受MRA治疗。 

7. 访视1时eGFR ≥ 20至< 60 mL/min/1.73m²。

8. 访视1时血清或血浆钾≥ 3.5 mmol/L且≤ 5.0 mmol/L。 

9. 访视1时NT-proBNP必须> 300 pg/mL（如果访视1时伴有房颤或房扑，则NT-proBNP必须> 600 pg/mL）

联系信息：

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联系人：夏老师

联系电话：13602477796

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