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GCP项目常用表格

点击数： 发布时间：2024-12-20

一、立项

1.临床试验立项申请表（药物）（版本日期：2024-6-13）.docx
1.临床试验立项申请表（器械）（版本日期：2024-6-13）.docx


二、人类遗传资源申报承诺书

2.主要研究者承诺书-用于中国人类遗传资源采集审批（版本日期：2020-11-5）.docx

2.主要研究者承诺书-用于中国人类遗传资源出境审批（版本日期：2021-3-26）.docx

2.主要研究者承诺书-用于中国人类遗传资源国际合作临床试验备案（版本日期：2019-10-23）.docx

2.主要研究者承诺书-用于中国人类遗传资源国际合作科学研究审批（版本日期：2019-10-23）.docx

2.主要研究者承诺书-用于中国人类遗传资源信息对外提供或开放使用备案（版本日期：2020-5-19）.docx


三、协议审核

3.临床试验协议审核确认表（版本日期：2023-11-10).doc


四、尾款结算

4.临床试验经费确认表（版本日期：2023-10-20）-适用于2021年4月29日前签署协议的项目.docx

4.项目经费收支明细确认表（版本日期：2023-10-20）适用于2021年4月29日后签署协议的项目.docx


五、分中心小结表

5.分中心小结表-药物 （版本日期：2024-1-30）.docx

5.分中心小结表-医疗器械（版本日期：2024-1-30）.docx

5.分中心小结表-特医 （版本日期：2024-8-23）.docx


六、归档登记表

6.GCP档案室药物临床试验归档登记表（2025.7.28启用）.docx

6.GCP档案室器械临床试验归档登记表（2025.7.28启用）.doc

6.GCP档案室特医临床试验归档登记表（2025.7.28启用）.docx

6.增补资料归档登记表（版本日期：2024-8-23）.docx


七、归档资料查阅/借阅

7.关于查阅归档材料的申请（版本日期：2024-8-23）.doc

7.关于借阅临床试验归档资料的申请（版本日期：2024-8-23）.docx

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